home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

QC Specialist



Introductie

Als QC Specialist zorg je voor de begeleiding, implementatie en follow-up van ontwikkelingsprojecten binnen QC/Biochemistry, waaronder validaties en CMO-projecten. Je beoordeelt invalide analysemethoden en begeleidt een eventuele reparatie door Analytical Development (AD) en Protein Characterisation (PC). Daarnaast zorg je voor adequate analytische en immunologische expertise binnen de afdeling en vertegenwoordig je QC binnen relevante projectgroepen. Met jouw input en kennis functioneert het QC-laboratorium optimaal.

Het bedrijf / The company

HAL Allergy is a modern leader in the field of biopharmaceuticals, located in the Leiden Bio Science Park in The Netherlands. Our core business is the development and manufacturing of therapies and diagnostics for allergic diseases.

With offices in major European countries, HAL Allergy is one of the European top players in the allergy immunotherapy business. Established in 1959 HAL Allergy has a long experience in developing, producing and selling allergy therapies with an immuno-modulatory effect, resulting in a reduction of symptoms and long-term disease suppression. These therapies are primarily used against common allergies such as hay fever, house dust mites allergy and allergic reactions towards wasp or bee stings.

We employ around 300 highly specialized people across various functions. The departments at our headquarters include Research & Development, Production, Quality Assurance, Clinical Development and Regulatory Affairs. Our staff works closely together with leading research institutes. At our locations in Germany, Poland, Austria, Spain and Italy we mainly focus on service and sales activities.

We are a steadily growing and dynamic company with a culture that is characterized by entrepreneurial spirit and a friendly and helpful atmosphere. The patient’s well-being is always our top priority. This combination is the basis for an interesting and challenging environment.

In addition to the core business of HAL Allergy, our subsidiary HALIX was founded in 2012. HALIX is a contract development and manufacturing organization (CDMO) licensed for the contract manufacturing of clinical and commercial medicines according to GMP standards. As an end‑to‑end service provider, HALIX will serve its customers the full range from the first development steps to start of commercial production after successful registration of products.

De functie / The role

Als QC Specialist zorg je voor de begeleiding, implementatie en follow-up van ontwikkelingsprojecten binnen QC/Biochemistry, waaronder validaties en CMO-projecten. Je beoordeelt invalide analysemethoden en begeleidt een eventuele reparatie door Analytical Development (AD) en Protein Characterisation (PC). Daarnaast zorg je voor adequate analytische en immunologische expertise binnen de afdeling en vertegenwoordig je QC binnen relevante projectgroepen. Met jouw input en kennis functioneert het QC-laboratorium optimaal.

Tasks and Responsibilities
- Coördinatie en begeleiding van validatieprojecten.
- Introductie van nieuwe analysemethoden ten behoeve van CMO projecten.
- Training van QC-medewerkers tav nieuwe analysemethoden.
- Evaluatie van invalide assays, inclusief de beoordeling van eventuele reparatie van de test door de afdeling Analytical Development (AD) en/of Protein Characterization (PC).
- Begeleiding van medewerker(s) van de afdeling bij het opstellen en afhandelen van deviaties, change controls en CAPA’s.
- Regelmatig overleg met hoofd AD over ontwikkelingen ten aanzien van nieuwe analysemethoden, optimalisatie van bestaande methoden en de afhandeling van invalide methoden.
- Deelname aan projecten die belangrijk zijn voor de ontwikkeling van QC-competenties, waaronder de implementatie van LIMS upgrades.
- Vertegenwoordiging van QC in diverse HAL Allergy projectgroepen; leidende rol in de afhandeling van QC-gerelateerde actiepunten die voortkomen uit deze projectgroepen.
- Signaleren van knelpunten in de werkmethoden en procedures binnen de afdeling en in samenwerking met de Manager Biochemie aandragen van initiatieven om verbetertrajecten in gang te zetten.
- Signaleren van ontwikkelingen binnen het vakgebied en kennis overdragen aan de medewerkers.
- Beoordeling van technische procedures en rapporten.
- Uitvoeren van ‘trend’ en ‘out of trend’ onderzoek en leiding geven aan follow-up acties die voortkomen uit dergelijk onderzoek.
- Optreden als QC-gerelateerde SME bij interne en externe audits, zowel ten behoeve van HAL Allergy en HALIX.

Het profiel / Your profile

- Opleiding op hbo-niveau op biochemisch gebied.
- Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische productieomgeving.
- Expert op gebied van LIMS Labware, o.a. ervaring met programmeren.
- Uitstekende kennis van GMP/GLP.
- Kennis van MS-Office en softwarepakketten waaronder LIMS.

Personal & Professional Skills
Je bent een resultaatgerichte professional die accuraat en efficiënt werkt. Je hebt een scherp waarnemings- en beoordelingsvermogen. Met jouw uitstekende communicatieve vaardigheden ben je een sparring partner voor de afdeling en het management.

Het aanbod / The offer

- We offer you a highly dynamic job in an interesting environment.
- You will be working from our headquarters in Leiden, where the products are produced on site.
- HAL Allergy offers great benefits including a competitive salary, 13th month, 30 holidays, contribution to pension and health insurance.


Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


Gegevens

Werkgever:
HAL Allergy is a modern leader in the field of biopharmaceuticals
Vacaturesteller:
Hal Allergy
Standplaats:
Leiden

Geplaatst op FMF: 26 maart 2021

Branche: Farma & Biotech
Functie: QC / Laboratory
Opleidingsniveau: HBO / BSc
Werkervaring: 5-10 jaar