Introductie

Zelfstandige positie voor een accurate en kwaliteitsgerichte QA Support Officer

Het bedrijf / The company

Onze opdrachtgever behoort tot een wereldwijd netwerk van bedrijven dat een gezamenlijk doel dient om medicijnen te ontwikkelen die van toegevoegde waarde zijn voor patiënten en zorgverleners over de hele wereld. Het bedrijf, met het hoofdkantoor gevestigd in het Verenigd Koninkrijk, heeft inmiddels een netwerk in meer dan 120 landen in Afrika, Azië, Oceanië, Canada, Europa, Latijns-Amerika en het Midden-Oosten. Het productenpakket bestaat voornamelijk uit receptgeneesmiddelen maar ook uit een aantal medische hulpmiddelen. De organisatie in Nederland maakt deel uit van de wereldwijde Supply Chain en verzorgt de distributie voor al hun bestaande locaties binnen Europa. Deze locatie telt momenteel 14 medewerkers - waarvan 4 in Quality - en verzorgt de batchcertificering van producten voor de Europese markt. Door de Brexit zijn deze taken aanmerkelijk uitgebreid. Om in te springen op de internationale ontwikkelingen, is deze organisatie op zoek naar uitbreiding van het QA team in de vorm van een QA Support Officer.

De functie / The role

Functie
In deze functie ondersteun je de QP’s in het vrijgifteproces. Je rapporteert aan de Head of Quality. De voornaamste focus is het proces rondom de vrijgifte van de producten. Hierbij kan je denken aan werkzaamheden zoals de controle van de inkomende documenten en het voorbereiden van de dossiers, die essentieel zijn bij het vrijgeven van de producten.
Daarnaast heb je de dagelijkse taak om de Quality Assurance-activiteiten te verwerken in het Quality Management System (QMS) voor het voldoen aan de hoge kwaliteitsstandaarden volgens de GMP en GDP wet- en regelgeving. Ook zullen aanverwante QA-werkzaamheden bij je neergelegd worden, zoals het
meehelpen in de voorbereiding van audits, het zeker stellen van KPI’s, het helpen voorbereiden van Quality Review Meetings en het monitoren van de dagelijkse activiteiten. Kortom, een brede functie waarin je betrokken bent bij allerlei essentiële QA-activiteiten.

Het profiel / Your profile

• mbo- of hbo-diploma bij voorkeur in de richting van Life Sciences;
• minimaal 2 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie;
• aantoonbare ervaring met GMP en GDP;
• kennis van ‘third party management’ en de ‘risk management principles’ (gewenst);
• gedreven, verantwoordelijk ingesteld en met sterke communicatieve vaardigheden;
• beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in woord en geschrift.

Het aanbod / The offer

• gerenommeerd bedrijf, positieve, internationale werkomgeving;
• groeiend portfolio met veel kansen en uitdagingen;
• gevarieerd QA-takenpakket;
• ruime mogelijkheden voor het volgen van in- en externe cursussen;
• marktconform salaris inclusief een bonussysteem en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden;
• doorgroeimogelijkheden voor de juiste kandidaat.

Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/21-024-DD, naar Minke Gastreich, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Minke Gastreich via 033 - 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

Gegevens

Derks & Derks
Derks & Derks
Midden-Nederland

Geplaatst op FMF: 19 januari 2021

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: HBO / BSc, WO/academisch / MSc
Werkervaring: 2-5 jaar, 5-10 jaar, > 10 jaar