home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

QA & RA Officer bij Kernfarm

priority vacature priority vacature

bedrijfslogo

Introductie

Houd je van helderheid en transparantie? Streef je graag naar de hoogste kwaliteit in processen? En weet jij geduldig je weg te vinden binnen de paden van de regelgeving? Wij zoeken een Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA) Officer die het leuk vindt om in een klein team aan een professionaliseringsslag te werken. Je wordt in deze functie het kwaliteitsgeweten van de organisatie en de cruciale schakel naar de regelgevende instanties.



Het bedrijf / The company

Kernfarm is een jong en snelgroeiend internationaal farmaceutisch bedrijf in de veterinaire
branche. Door het ondernemende karakter en de klantgerichte aanpak weet Kernfarm
meerwaarde te creëren voor dierenartsen en handelspartners. Sterke focus op vernieuwende,
‘own-branded’ producten vormt de basis van een duurzame ontwikkeling bij Kernfarm.

De functie / The role

Je bent vanuit QA verantwoordelijk voor onder andere het bewaken van de kwaliteit van onze processen & producten. Je begeleidt zelf-inspectie(s) en inspecties door externe partijen i.s.m. QA manager. Je werkt mee aan de implementatie van de nieuwe verordening diergeneesmiddelen en GDP. Je bent verantwoordelijk voor het uitdragen van het kwaliteitsbesef binnen de organisatie. Je werkt op projectbasis mee om kwaliteitsonderwerpen, welke zijn voortgekomen uit klachten, wijzigingen, afwijkingen en/ of verbetervoorstellen, bespreekbaar te maken, acties te definiëren samen met de relevante afdeling(en) en te bewaken dat deze acties binnen de daarvoor geldende termijn zijn afgerond. Je draagt voorstellen aan ter verbetering van ons kwaliteitssysteem.
Vanuit RA ben je verantwoordelijk voor het beheer en verbeteren van registraties c.q. indienen variaties aan de hand van (inter)nationale wet- en regelgeving, i.s.m. externe RA consultant(s), RA manager en RA afdelingen van loonfabrikanten. Je levert de juiste registratieteksten aan de afdeling Marketing t.b.v. productontwikkeling en controleert of deze teksten op de juiste manier worden overgenomen op het artwork en in communicatie.
Je assisteert QPPV op het gebied van post-marketing surveillance. Tevens begeleid, train en adviseer je collega’s bij de dagelijkse werkzaamheden. Je werkt nauw samen met Regulatory Affairs, Quality Assurance, externe RA consultants, Business Development en Marketing en bouwt professionele relaties op met overheden.







Het profiel / Your profile

Je bent nauwkeurig, flexibel, vindingrijk, resultaatgericht en kunt snel schakelen. Je hebt minimaal een afgeronde HBO opleiding in (bio)chemie, farmacie of life sciences, enkele jaren relevante ervaring in een vergelijkbare QA en/of RA functie en beschikt over goede analytische vaardigheden. Je bent communicatief sterk, spreekt vloeiend Nederlands & goed Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Daarnaast heb je een ondernemersgeest.

Het aanbod / The offer

Kernfarm biedt een jonge en dynamische omgeving waar dagelijks veel gebeurt en verandert. Samen werken aan de verdere groei van het bedrijf, maakt jouw werk uitdagend en geeft je veel voldoening. De kracht van de organisatie zit in het aanpassingsvermogen op alle vlakken. Het creëren van nieuwe kansen waarbij alle werknemers zich dagelijks met veel enthousiasme inzetten, geeft een mooie YES-WE-CAN cultuur. Vrijheid en ruimte om jezelf te ontwikkelen zijn speerpunten binnen ons bedrijf.

Salarisindicatie: Marktconform
Locatie: Breukelen

Reactie / Reaction

Laat ons weten als je interesse hebt en voldoet aan het functieprofiel door je CV en motivatiebrief naar ons te mailen, dan nemen we contact met je op.

Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met Gwen Windhorst:

+31 (0) 6 1859 4670
gwenwindhorst@kernfarm.com


Tenslotte ..... / Finally ....

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


Gegevens

Werkgever:
Kernfarm
Vacaturesteller:
Kernfarm
Standplaats:
Breukelen

Geplaatst op FMF: 01 oktober 2020

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: HBO / BSc
Werkervaring: 2-5 jaar