home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

Qualified Person (QP)

priority vacature priority vacature

Introductie

Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organisatie

Het bedrijf / The company

Sharp Packaging Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Het bedrijf, in totaal zo'n 1.800 professionals, bestaat uit twee dynamische internationale divisies: Sharp Packaging Solutions en Sharp Clinical Services. Met state-of-the-art faciliteiten in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, België en Nederland is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de serialisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun uitgebreide assortiment omvat blisterverpakkingen, flessen, zakjes en stickpacks. Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering. De afdeling klinische diensten is een van 's werelds toonaangevende leveranciers van innovatieve klinische supply chain services, met een getalenteerd en zeer ervaren team dat elk aspect van de supply chain kent. De diensten omvatten alles, van de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen tot het verpakken van klinische benodigdheden, etikettering, distributie, auditing van gekwalificeerde personen en sourcing van vergelijkers. De Nederlandse campus bestaat uit twee locaties die worden beheerd door een ervaren team met één gemeenschappelijk kwaliteitsmanagementsysteem. Om het kwaliteitsteam te versterken, met nadruk op het gebied van geneesmiddelen voor onderzoek, zijn zee op zoek naar een gedreven, samenwerkingsgerichte Qualified Person.

De functie / The role

Als Qualified Person (QP) zorg je dat de producten voor klinisch onderzoek zijn gecertificeerd voor de distributie naar de locaties voor klinisch onderzoek conform de GMP Annex 13 en 16. Je certificeert ook de Supply Chains voor Clinical Manufacturing & Testing. Hierbij begeleid je ook interne en/of externe audits indien nodig. Je reviewt de batch documentatie en je levert input op de kwaliteitsstrategie door te adviseren op het gebied van compliance en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en het initiëren en het ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures. Je bent een ambassadeur van het kwaliteitsbewustzijn en rapporteert kritische afwijkingen. Ook zorg je ervoor dat elke batch is geproduceerd en gecontroleerd in overeenstemming met de wetten en met de vereisten van de handelsvergunningen. Ook ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van batchcertificering en de daaropvolgende registratie van de gecertificeerde batch in het vrijgaveregister. Je communiceert met collega's wereldwijd en met externe partijen. Uiteraard ondersteun je de afdeling bij Continuous Improvement activiteiten en projecten. Ook het opbouwen van relaties en het frequent onderhouden van contacten met diverse collega’s, zowel binnen de locatie Heerenveen als met collega’s van andere vestigingen, vallen onder jouw taken.

Het profiel / Your profile

• afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);
• meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie;
• ervaring met het implementeren van kwaliteitsverbeteringen;
• sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen;
• proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig;
• uitstekende communicatieve vaardigheden (in woord en schrift) in het Nederlands en Engels.


Het aanbod / The offer

• uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
• werken binnen een internationale omgeving;
• uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.

Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/21-086-FMF, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 - 4728087.

Tenslotte ..... / Finally ....

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


tussenpersoonlogo

Gegevens

Werkgever:
Sharp Packaging Services
Vacaturesteller:
Derks & Derks
Standplaats:
Heerenveen

Geplaatst op FMF: 14 september 2021

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory, QC / Laboratory
Opleidingsniveau: WO/academisch / MSc, PhD
Werkervaring: 2-5 jaar, 5-10 jaar, > 10 jaar