home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

Senior RA Officer

priority vacature priority vacature

Introductie

Verantwoordelijke functie op het gebied van geneesmiddelenregistratie op Nationaal en Europees niveau.

Het bedrijf / The company

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haar eigen producten. Ze zetten de producten met eigen merknamen zelfstandig in de markt. De geregistreerde geneesmiddelen worden via de farmaceutische groothandels aan apotheken, ziekenhuisapotheken en apotheekhoudende huisartsen in Nederland geleverd. De organisatie heeft de afgelopen jaren een sterke groei doorgemaakt. Om verder vorm te geven aan deze groei zijn ze voor de RAMI afdeling binnen deze organisatie op zoek naar een pragmatische Senior RA Officer.

De functie / The role

Op de RAMI afdeling binnen deze organisatie zorg je als Senior Regulatory Affairs Officer voor het verkrijgen van de registratie van nieuwe geneesmiddelen en onderhoud je de bestaande registraties van geneesmiddelen. Je bent verantwoordelijk voor het schrijven en indienen (en aanpassen) van registratiesdossiers door deze te voorzien van een wetenschappelijke onderbouwing bij de overheid. Tegelijkertijd ben je verantwoordelijk voor de indieningen op Europees niveau. Je bent op de hoogte wat er per land nodig is om deze registraties te verkrijgen en onderhouden. Je werkt mee aan de uitbreiding van de afdeling naar een internationaal niveau en draagt daarin actief bij aan het opzetten van internationaal gerichte registratieprocessen. Daarnaast draag je ook zorg voor het vertalen, opstellen en actualiseren van de labelling en packaging van deze geneesmiddelen. Je controleert hierbij het verpakkingsmateriaal en de bijsluiters in overeenstemming met de gestelde kwaliteitseisen. Daarnaast schakel je veel met andere afdelingen binnen de organisatie (o.a. Quality Assurance, Medical Information en Pharmacovigilance) door het delen van relevante informatie. Je bent hierbij dus op de hoogte van de ontwikkelingen in de markt.

Het profiel / Your profile

• afgeronde bachelor, bij voorkeur in Life Sciences;
• 2 tot 5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie;
• ervaring met Regulatory Affairs is vereist;
• ervaring in een productieomgeving is een pre;
• uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift;
• een ‘can-do-mentaliteit’, eigenaarschap, pragmatisch, verantwoordelijk, resultaatgericht, zelfstarter.



Het aanbod / The offer

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haar eigen producten. Ze zetten de producten met eigen merknamen zelfstandig in de markt. De geregistreerde geneesmiddelen worden via de farmaceutische groothandels aan apotheken, ziekenhuisapotheken en apotheekhoudende huisartsen in Nederland geleverd. De organisatie heeft de afgelopen jaren een sterke groei doorgemaakt. Om verder vorm te geven aan deze groei zijn ze voor de RAMI afdeling binnen deze organisatie op zoek naar een pragmatische Senior RA Officer.

Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/21-074-DD, naar Minke Gastreich, info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Minke Gastreich via 033 - 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.



Tenslotte ..... / Finally ....

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


tussenpersoonlogo

Gegevens

Werkgever:
Derks & Derks
Vacaturesteller:
Derks & Derks
Standplaats:
Flevoland

Geplaatst op FMF: 30 augustus 2021

Branche: Food
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: HBO / BSc, WO/academisch / MSc
Werkervaring: 2-5 jaar, 5-10 jaar