home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

Kwalificatie en Validatie Engineer

priority vacature priority vacature

Introductie

Zelfstandige functie met verantwoordelijkheid voor diverse kwalificatieprojecten in een logistieke farmaceutische omgeving

Het bedrijf / The company

Onze relatie biedt geïntegreerde diensten en maatwerkoplossingen voor het beheer en het vervoer van Life Sciences- en Healthcare-producten. De internationale dienstverlening strekt zich uit van lucht-, zee- en landvervoer tot contractlogistiek en internationale postdiensten. In Nijmegen staat het logistieke centrum voor Life Sciences en Healthcare, waar dagelijks met veel toewijding wordt gewerkt aan de gezondheid en het welzijn van mens en dier. Inmiddels is er een groot netwerk opgebouwd van grote farmaceutische producenten en groothandelaren, drogisterijketens, producenten van medische apparatuur, gezondheidsdiensten, ziekenhuizen, zorgcentra, ziekenhuisleveranciers en andere zorgverleners. In verband met de sterke groei van de organisatie door de fors toenemende vraag en verdere professionalisering van het QA-team willen ze graag kennismaken met een proactieve, oplossings- en resultaatgerichte en enthousiaste Kwalificatie en Validatie Engineer.

De functie / The role

Als Kwalificatie en Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor diverse projecten voor de klanten uit de Life Science en Healthcare-sector. Je richt je onder andere op het borgen van de farmaceutische manufacturing (kwaliteits)standaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Op deze manier kan aangetoond worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de vooraf gestelde specificaties en regelgeving. Het opstellen van rapportages, kwalificatie/validatie procedures, een URS en de verschillende fasen van validatie (design, installation, operation, performance, maintenance en component) zijn voor jou niet onbekend. Samen met het team ontwikkel je validatiestrategieën tijdens projecten, en zorg je voor de kwalificatie en validatie (planningen) van apparatuur, installaties, ruimtes en complexe systemen.
Kortom: een ideale mix van kwalificatie, validatie, rapportage en communicatie in een dynamische omgeving.


Het profiel / Your profile

• minimaal hbo werk- en denkniveau (bij voorkeur in een technische richting);
• minimaal 3 jaar ervaring in een relevante werkomgeving;
• ervaring met ruimte- en equipmentkwalificatie en procesvalidatie;
• ervaring met Life Sciences en Healthcare-productieprocessen en -regelgeving;
• kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GxP- en ISO-normen;
• beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
• kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse-methoden (zoals FMEA) en verbetermethoden en -technieken;
• gedreven, ondernemend, analytisch, flexibel en betrouwbaar.


Het aanbod / The offer

• de mogelijkheid om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen;
• meebouwen aan het verder professionaliseren van de afdeling;
• uitvoeren van uiteenlopende kwalificatie- en validatieprojecten;
• aanspreekpunt voor klanten.


Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/21-036-DD, naar Minke Gastreich, info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Minke Gastreich via 033 - 4728087.


Tenslotte ..... / Finally ....

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


tussenpersoonlogo

Gegevens

Werkgever:
Derks & Derks
Vacaturesteller:
Derks & Derks
Standplaats:
Nijmegen

Geplaatst op FMF: 24 april 2021

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: WO/academisch / MSc, PhD
Werkervaring: 2-5 jaar, 5-10 jaar, > 10 jaar