A challenging Regulatory Affairs positions with a European scope in the in-vitrodiagnostic field...

Our relation is an international Healthcare organization. They are active in the development, production and sale of medical devices, (medical) food and medicines worldwide. They are experiencing significant growth. In order to further develop the success of their products and the regulatory affairs for the medical devices, we would like to get in touch with an RA Specialist Medical Devices....

As a Regulatory Affairs Specialist Medical Devices, you support the RA Manager Europe and importer activities. You are actively engaged in the execution of plans to ensure compliance with regulations that impact the company’s business. Also, you will manage the document management system. Furthermore, you will help develop strategies to ensure regulation compliance and you make sure that necessary documentation is completed and submitted. You will perform the necessary product-related verificat...

• BSc. or MSc. degree, preferable with a scientific orientation (i.e. Laboratory Technology, Medical Biology, Medical Technology, Chemistry, Pharmacy) • at least 2 years quality or regulatory experience in the field of medical devices or in-vitro diagnostic devices • experience with device registrations preferred • experience with medical device vigilance notifications preferred • fluent in both verbal & written English • at least basic knowledge of Dutch • multitasks, prioritizes, and...

Temporary two to three months in batch record review for drug substance...

This organisation is a contract manufacturing organisation located at the Bioscience Parc in Leiden. They provide service in manufacturing for commercial products as well as clinical products. They have an open and professional culture where everyone is working hard, but also finds time to have some fun. They recently took on a project for which they have to expand their quality department. This is why the organisation would like to hire new professionals to help out. ...

As a QA Officer your will work on a temporary project together with a small project team of three to four people. You will also work with the other professionals responsible for quality within the organisation. It will be your main focus to get the quality approval for drug substances in the way of batch record review. It is going to be your main responsibility to be preparing, evaluating and following-up on monthly management review. Therefore, you will write and approve procedures and work ins...

• bachelor’s degree in Life Sciences (Biotechnology or related) or comparable level through experience • minimum of five years of working experience within a GMP- or CMO environment • hands-on experience in pharmaceutical operations or a laboratory is a pre • knowledge of European and US’ rules and regulations on GMP • experience with pharmaceutical quality management systems • experience with Lean management and 6 Sigma methodology • good knowledge of Dutch and English in speaking and wri...

Verbonden met de inhoud van je vak, leidinggevend en vernieuwend...

Medcor Pharmaceuticals is onderdeel van Mosadex Groep en is recent gefuseerd met Fisher Farma, waardoor er een nog groter product portfolio is ontstaan en men haar klanten nog beter kan bedienen. Ze zijn uitgegroeid tot een betrouwbare groothandelspartner van de parallel geimporteerde geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Het is een uitzonderlijke formule van het in Europa inkopen van geneesmiddelen, deze ompakken voor en verkopen op de Nederlandse markt. Medcor is een professionele organisa...

Als Manager Quality/QP ben je eindverantwoordelijke voor het up-to-date houden van de kwaliteitsmanagement systemen voor verschillende locaties, en zorg je dat deze actueel zijn ter voorbereiding van komende inspecties en audits op gebied van GMP/GDP. Het is jouw verantwoordelijkheid om te zorgen voor continue verbeterprogramma`s, maar ook dat iedereen de wettelijke richtlijnen en interne procedures naleeft. Het is daarom belangijk dat je mensen tijdig informeert over verbeterprogramma`s en daar...

• afgeronde wetenschappelijk opleiding richting (bio)farmacie; • ervaring in een leidinggevende functie; • ruime kennis van en ervaring met GMP, GDP en ISO-certificering; • kennis van de geneesmiddelenwetgeving; • bij voorkeur ervaring in een vergelijkbare functie en geregiseerd als QP; • kennis van en ervaring met MS Office; • kennis van en ervaring met ERP en WMS-systemen; • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. ...

Leadership position / unique opportunity to build the QMS for a new production site (Almelo/Amersfoort, The Netherlands) ...

The Surgical Company is a successful, worldwide operating, and innovative company in the field of Patient Temperature management which employs approximately 370 employees. The core activity of the Surgical Company is to keep patients at a constant healthy and comfortable body temperature. They offer a combination of complementary therapies necessary to prevent patients from the onset of peri-operative hypothermia. In the past few years, the Surgical Company has established the #2 market position...

As a Quality Director you will be responsible for the quality management strategy (QMS) and QA, QC and RA processes for The 37Company, including those related to product design. You will ensure the processes needed for the QMS are established, compliant, implemented and maintained. In order to do so, you are able to keep an overview and know which steps are required to build a QMS and will report on the performance of the QMS to top management including areas of improvement. Further, you are res...

• Bachelor’s Degree • at least 5 years of experience in QA and managing a team • experience in a production environment • experience in medical devices is a big advantage • knowledge of project management methodologies and tools • strong communication skills, relationship builder, leadership qualities, able to keep an overview, good planning skills, pragmatic, hands-on • strong communication skills (written and spoken) in both English and Dutch ...

Een unieke kans voor jou! Een gecombineerd ANIOS-schap longgeneeskunde, neurologie en interne geneeskunde. Vergroot je kennis en creëer je eigen toekomst....

Amphia staat bekend als opleidingsziekenhuis waar vrijwel alle specialismen worden uitgevoerd en waar een sterk opleidingsklimaat heerst. Er zijn verschillende mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen. Longgeneeskunde binnen Amphia beschikt over de A-opleiding, waardoor je hier de gehele opleiding tot longarts kunt volgen. Zowel neurologie, longgeneeskunde als interne geneeskunde bieden verschillende ontwikkelingsmogelijkheden aan....

Jouw nieuwe functie is een goede voorbereiding op een opleidingsplaats waarbij je te maken krijgt maken met een grote diversiteit aan patiënten. Je ambitie draagt bij aan het vernieuwen en optimaliseren van de patiëntenzorg. Samen met je team breng je de kwaliteit naar een hoger niveau en ontwikkel jij je verder om je voor te bereiden om in opleiding te gaan. Wat houd je ANIOS-schap precies in? Je bent, onder visie van een medisch specialist, verantwoordelijk voor de diagnostiek en behandelin...

Je zit vol positieve energie en durft buiten kaders te denken. Je bent van nature nieuwsgierig ingesteld, wat in deze rol een absolute must is aangezien je voor 3 specialismes gaat werken. Je beschikt over uitstekende sociale vaardigheden en een patiëntgerichte, integere en kwaliteitsgerichte werkhouding. Verder: Beschik je over een afgeronde basisopleiding geneeskunde óf je rondt deze binnenkort af; Heb je affiniteit met Neurologie, Longgeneeskunde en Interne Geneeskunde en kunt goed onderb...

36 uur per week Bepaalde tijd 1 jaar met uitzicht op een vast contract Publicatiedatum: 10 november 2020 Sluitingsdatum: 1 december 2020 Schaal 7: min € 2422 - max € 3280 bruto per maand bij volledig dienstverband (excl. vakantiegeld en eindejaarsuitkering) Planning eerste gesprek: week 50...

Het Radboudumc in Nijmegen wil vooroplopen in de ontwikkeling van duurzame, innovatieve en betaalbare gezondheidszorg. En daarmee aan de gezondheid van mens en maatschappij in Nederland en daarbuiten. Onze missie is dan ook: To have a significant impact on healthcare. ...

Medisch coderen is een specialistisch onderdeel van de zorgadministratie van ons ziekenhuis. De afdeling Medische Codering is verantwoordelijk voor de codering van ICD-10 diagnoses en gezondheid gerelateerde factoren in het kader van de LBZ en ziekenhuismanagement. Hiermee wordt direct invulling gegeven aan de visie van het Radboudumc waarbij aantoonbare kwaliteit een belangrijke pijler is. Als medisch codeur 'vertaal' je bij de opgenomen patiënten per opname de diagnosen, co morbiditeit, gez...

Om ons team van medisch codeurs te versterken zoeken we een collega met een verpleegkundige, (bio)medische of paramedische achtergrond op hbo niveau. Onze ideale kandidaat heeft een diploma Medisch Codeur (coderen volgens ICD- 10, Medische Terminologie en Ziekteleer) op zak en al enige ervaring. Heb je wel de juiste achtergrond maar nog geen diploma? Geen probleem, we nodigen je ook van harte uit om te solliciteren wanneer je bereid bent om het diploma te halen. De opleiding tot Medisch Codeur d...

working to create a world without disease. Transforming lives by finding new and better ways to prevent, intercept, treat and cure disease inspires us. We bring together the best minds and pursue the most promising science. We are Janssen! We collaborate with the world for the health of everyone in it. Learn more at www.janssen.com and follow us @JanssenGlobal....

(geen informatie)

Are you customer-focused and do you want to make a difference in how we should connect with our customers? Then you are the Customer Experience Manager we are looking for to join our Business Intelligence and Customer Excellence Department. Your key tasks and responsibilities In this role, you will cover domains like CRM, customer insights (e.g. Market research), training for CF teams, implementation of new tool and projects, thus delivering operational support to key business decisions a...

Qualifications Experience in a similar role and sector are preferred. Good interpersonal skills and great in working in teams. Ability to work in multi-functional teams and defend your point of view. Presentation skills. Have a structured approach in decision making. Highly motivated and eager to learn all aspects of the business. Broad analytic skills and a dedication to analyze data to come to strategic views and operational insights. A high level of digita...

Voor onze operatiekamers zijn wij op zoek naar enthousiaste verpleegkundigen die zich willen ontwikkelen tot anesthesiemedewerker die de anesthesioloog ondersteunt vóór, tijdens en na de operatieve behandeling van de patiënt. Wil jij deze uitdaging aangaan? Lees dan snel verder over de functie, het traject en jouw profiel....

(geen informatie)

Als anesthesiemedewerker werk je op het operatiekamercomplex en voer je zelfstandig taken uit onder eindverantwoordelijkheid van de anesthesioloog. Je begeleidt de patiënt en assisteert de anesthesioloog bij het toedienen van algehele anesthesie en andere anesthesie-technieken. We werken volgens het twee-tafelsysteem. Wanneer de anesthesioloog bij een andere patiënt is, ben jij verantwoordelijk voor je patiënt. Als anesthesiemedewerker heb je ook administratieve taken. Na afloop van de operatie...

Om in aanmerking te komen voor het opleidingstraject dien je in het bezit te zijn van het diploma HBO-V of behaal je het HBO-V diploma in september 2021. Tot jouw kwaliteiten behoren een grote mate van verantwoordelijkheidsgevoel, hulpvaardigheid, nauwkeurigheid en flexibiliteit. Je beschikt over goed technisch inzicht en bent belangstellend. Naast stressbestendig ben je in staat om je in elke situatie goed te kunnen concentreren....

Een baan binnen het ziekenhuis waarin je jouw verbindende en analytische kwaliteiten kan samenbrengen met je ervaring in (verpleegkundig)onderzoek, onderwijs, informatievoorziening en evidence based practice. Die baan is nu beschikbaar binnen het Kennis- en Informatiecentrum van de St. Antonius Academie. Wij zoeken een hbo- of wo-opgeleide informatiespecialist die een belangrijke coördinerende rol vervult en bijdraagt aan een boeiend ziekenhuisbreedproject. ...

Aangenaam! Werken in het St. Antonius Ziekenhuis betekent werken in een van de grootste topklinische opleidingsziekenhuizen van Nederland waar, naast de beste patiëntenzorg, innovatie en onderzoek centraal staan. Het opleiden van medewerkers, medisch specialisten en studenten is een kerntaak naast onze topklinische patiëntenzorg. Dat geldt ook voor het uitvoeren van klinisch wetenschappelijk onderzoek om de kwaliteit van patiëntenzorg continu te verbeteren. Wij zijn er daarnaast van overtuigd...

Wat ga je doen? De kern van jouw functie is het geven van advies en onderwijs (zowel digitaal als face-to-face) aan groepen en individuele medewerkers over hoe zij kunnen zoeken in onze veel geraadpleegde verpleegkundige informatiebronnen. Jij staat klaar om hen hierbij te ondersteunen en al hun vragen te beantwoorden. Dit doe je ook bij ons wetenschapsloket waar veel vragen binnen komen via de digitale informatiesystemen. Ook zorg jij ervoor dat ons onderwijsmateriaal altijd up-to-date is. O...

Jij brengt mee Je bent daadkrachtig en integer en met jouw uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden ben jij een echte verbinder die mensen voor zich weet te winnen. Jouw goed ontwikkelde analytisch denkvermogen helpt je om snel te doorzien wat de kern van een probleem is en welke oplossingen er mogelijk zijn. Klant is koning en jouw service excellent. Je benadert mensen open en pakt graag het voortouw. Je stroopt je mouwen op en pakt door als dat nodig is. Je wordt blij van de sam...

Supervises and directs all aspects for the operation, maintenance, repairs, and improvements to facilities and facilities services and buildings, including all equipment and machinery of the utility systems. Complies with Good Manufacturing Practice and Safety and Environmental Regulations to ensure execution, compliance, and proper reporting....

(geen informatie)

Supervises and directs all aspects for the operation, maintenance, repairs, and improvements to facilities and facilities services and buildings, including all equipment and machinery of the utility systems. Complies with Good Manufacturing Practice and Safety and Environmental Regulations to ensure execution, compliance, and proper reporting. Ensures compliance with facilities standards as defined by J&J and External Governmental bodies. DUTIES & RESPONSIBILITIES Under the direction of...

EXPERIENCE AND EDUCATION BS 5 - 7 yrs.; preferably with Technical or Facilities background MS/MBA helpful PE Certificate helpful Strong technical skills in EHS&S and Quality Management and facilities engineering. Strong written and verbal communication skills. Integrity and Credo-based actions, tactical thinking, big picture orientation with attention to detail, organization and talent development, intellectual curiosity, collaboration and teaming, sense of urgenc...