Uitdagende en veelzijdige kwaliteitsfunctie...

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partner...

In de rol van QA Project Specialist ben je direct verantwoordelijk voor het uitvoeren van change control projecten. Je draagt zorg voor het borgen van Master Data door het beheren van het data management kwaliteitssysteem. Je participeert in projecten en change controle trajecten, daarbij vertegenwoordig je de afdeling op het gebied van validatie vereisten. Ook zorg je dat de strategieën en vereisten adequaat zijn vertaald in aanpassingen in documenten voor processen en systemen en begeleidt de ...

• afgeronde hbo- of wo-opleiding; • minimaal 2 jaar werkervaring in een QA functie binnen een cGMP werkomgeving; • aantoonbare kennis en ervaring met validatie en testmethoden; • zelfstandig, communicatief vaardig en sociaal; • goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift; • kwaliteitsbewust, stressbestendig en secuur. ...

Tijdelijke allround rol ter uitbereiding van het HR team ...

De organisatie is internationaal actief in het ontwikkelen, produceren en verkopen van kwalitatief goede geneesmiddelen om op deze manier bij te dragen aan de gezondheid van mensen. Ze kennen een lange historie in Nederland en hebben meerdere locaties. Bij de organisatie staat kwaliteit hoog in het vaandel, net als innovatie. Ze zijn voortdurend gericht op het verbeteren van processen en procedures. De cultuur laat zich kenmerken door een open, vriendelijke en directe manier van samenwerken. Men...

Als HR Manager zorg je ervoor dat de afdeling op een optimale en efficiënte manier is georganiseerd, met als hoofddoel een vlekkeloze verwerking van HR processen. Bovendien biedt de HR Manager een uitgebreide, professionele en proactieve HR service om ervoor te zorgen dat managers en medewerker zijn uitgerust met de nodige informatie, kennis en vaardigheden om een hoog prestatieniveau te bereiken en hun zakelijke doelstelling te behalen. Je zorgt hier niet alleen voor. Je werkt in een team van 5...

• afgeronde hbo-opleiding in Human Resources of vergelijkbaar; • minimaal 5 jaar werkervaring als HR adviseur of HR Business Partner; • ervaring in de farmaceutische productie industrie; • ervaring met projectmanagement en SAP HR systeem; • up-to-date over de actuele wet- en regelgeving; • uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift; • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal....

As MSL allround responsible for the total product portfolio ...

The organisation is an international company with multiple offices around the world. It is their vision to become the preferred care partner in improving people’s lives around the world. The organizational culture is characterized by a high degree of drive and passion to really make the difference when it comes to improving the quality of life of the patients. Because of the unique market approach and the strong positioning of its products, the organisation has been able to achieve excellent bus...

The MSL will be responsible to establish professional and credible relationship with KEE/KOL of strategic importance in biologic AD market. To establish this professional relationship, you ensure strong medical and scientific presence in key centres. You support appropriate scientific relevant information for the risk/benefit profile of the product. You facilitate research and educational initiatives and support requests for medical and scientific information on our products. Together with the i...

• at least a bachelor’s degree • at least 2 years of experience in Scientific Affairs as MSL • relevant work experience in Biologicals is an advantage • relevant experience within the pharmaceutical industry • knowledge (and a network) of the national health system structure • understanding and correct adoption of the scientific relevant literature • high level of communication skills in both Dutch and English • driver’s license ...

Challenging position to be responsible for the launch of a new product in a new field of expertise...

The organisation is an international company with multiple offices around the world. It is their vision to become the preferred care partner in improving people’s lives around the world. The organizational culture is characterized by a high degree of drive and passion to really make the difference when it comes to improving the quality of life of the patients. Because of the unique market approach and the strong positioning of its products, the organisation has been able to achieve excellent bus...

In the role of Medical Advisor, you will have a key position to prepare and launch a new product for the Benelux organisation. It will be your responsibility to collaborate as key member of the cross functional team Medical/Marketing/Market access in the local brand plan development. Also, you will be responsible for translating the global medical strategy into the local medical plan, provide Medical guidance along the life cycle of the product executing the medical component of the Brand Strate...

• at least a bachelor’s degree • at least 2 years of experience in Scientific Affairs as Medical Advisor • experience in launching new products • relevant work experience in Biologicals is an advantage • relevant experience within the pharmaceutical industry • knowledge (and a network) of the national health system structure • understanding and correct adoption of the scientific relevant literature • high level of communication skills in both Dutch and English • driver’s license ...

Temporary position in Learning Management Systems for a pharmaceutical company...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

In the role you will be responsible and accountable for managing the day to day operational activities in the Learning Management System for APGD. The accountabilities include managing and maintaining new users, roles and training matrices to ensure effective training assignment to APGD staff, Quality Documents training, eLearning and classroom training, and employee qualifications documentation. This position should support the Lead LMS Projects and Operations to drive the vision towards LMS me...

• bachelor’s Degree. • minimum 7+ years’ experience implementing, managing and supporting a learning management system • training matrix management in the regulated environment of the pharmaceutical industry • experience in Knowledge Management • experience in managing staff qualification documentation and inspection readiness • experience working in a regulated environment (GCP/ISO/etc) with knowledge of ICH/GCP and FDA regulations • ability to prioritize and organize a high volume workfl...

Uitdagende seniorpositie binnen een dynamische organisatie...

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partner...

De afdeling Registratie vraagt om een ervaren manager die de junior RA-medewerkers op de afdeling begeleidt, traint en adviseert bij de dagelijkse werkzaamheden. Als Senior Regulatory Affairs Officer ben je namens het team verantwoordelijk voor het samenstellen, onderhouden en beoordelen van registratiedossiers aan de hand van (inter)nationale wet- en regelgeving. Hieronder valt het plannen van het indienen en het beoordelen van wijzigingen op de registratie-impact en het uitvoeren van een kwali...

• afgeronde hbo- of wo-opleiding binnen Life Sciences; • minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de farmacautische industrie, waarvan minimaal 3 jaar binnen Regulatory Affairs; • ervaring met het zelfstandig uitvoeren van multidisciplinaire projecten binnen een organisatie; • uitstekende beheersing in woord en geschrift van zowel de Nederlandse als Engelse taal; • flexibel, nauwkeurig en samenwerkingsgericht. ...

Temporary position in Learning Management Systems for a pharmaceutical company ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

In this role you will be responsible for assisting Electronic Systems Quality Assurance in overseeing the computerized systems validation program. You will be an integral QA representative in numerous IT project teams. You will participate in working teams to provide direction regarding quality, validation and compliance. You will perform and coordinate the review and approval of validation deliverables including, but not limited to, computer system requirements, validation plans, test protocols...

• minimum B.A. / B.S. with at least 3-5 years’ experience in a Quality Assurance position (or similar) within a pharmaceutical environment or healthcare field. Experience in IT Compliance roles will be considered. • experience in Computer System Development Life Cycle and Validation. Experience in Computer System Validation Quality Assurance / Software Quality Assurance is desirable. • understanding of global regulatory requirements for electronic records and electronic signatures including bu...

Uitdagende positie waarin je samen met de verantwoordelijk bent voor het kwaliteitsteam en het verder vormgeven van het QMS...

Onze opdrachtgever is een snel groeiende organisatie met een brede focus op het gebied van de gezondheidszorg. Hierbij richten zij zich op verschillende aspecten, van farmaceutische bereidingen tot aan de thuiszorg. Zij leveren hierbij zowel geneesmiddelen, medische hulpmiddelen als zorgdiensten voor de patiënt, specialist en de apotheek. De afgelopen jaren heeft de organisatie diverse veranderingen doorgevoerd, een langetermijnstrategie geformuleerd en wordt de organisatie daarop ingericht. Ond...

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid van de organisatie. Daarbij zorg je ervoor dat de kwaliteit naar een nog hoger niveau getild wordt. Dit doe je samen met je team, dat bestaat uit 5 personen. Het is daarom belangrijk om ervoor te zorgen dat ook de teamleden zich blijven ontwikkelen, blijven leren en op die manier hun bijdrage vergroten. Als Manager Kwaliteit ben je tevens degene die binnen de organisatie draagvlak creëert om tot veranderingen te komen. Eén van de ...

• een afgeronde hbo-/wo-opleiding in een paramedische of farmaceutische richting (wo geniet de voorkeur); • ruime ervaring binnen de farmaceutische, medische of biotechnologische industrie, in een soortgelijke functie; • leidinggevende ervaring is een must have; • ervaring met het opzetten, implementeren en beheren van het kwaliteitsmanagementsysteem en auditis; • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.  ...

Krijg je energie van het op de markt brengen van innovatieve oplossingen rondom hartklep aandoeningen? Spreekt het werken in een klein hecht team je aan? Gericht op samenwerken en het behalen van resultaten. Heb jij klinische ervaring opgedaan binnen de cardiologie?...

TD Medical BV is al ruim 35 jaar een erkende professionele verkoop- en marketingorganisatie op het gebied van hoogwaardige innovatieve medische producten. Zij richten zich voornamelijk op de distributie van producten, diensten en service voor de interventionele –cardiologie, -radiologie en -vaatchirurgie in Nederland en België. TD Medical vertegenwoordigd een groot aantal internationale fabrikanten die via hun jarenlange ervaring, goede naam en opgebouwd netwerk bij vooraanstaande specialisten h...

Om verdere groei van TD Medical (Eindhoven) te realiseren zijn wij op zoek naar een Account Manager Cardiologie die verantwoordelijk gaat worden voor de verkoop van het cardiologie portfolio van TD Medical. TD Medical is een distributeur die een aantal gerespecteerde merken vertegenwoordigt in de markt. Denk hierbij aan Bard, Teleflex, Symedrix, New Valve Technology en Cardiac Dymensions. Allemaal innovatieve producten die zich concentreren rondom hartklep ingrepen. Het betreft een functie me...

Minimaal HBO werk- en denkniveau Minimaal 3 jaar ervaring in een verkoopfunctie met bewezen commerciële resultaten Grote mate van interesse en passie voor de cardiologie/klinische ervaring is een must Commerciële ervaring in de interventionele cardiologie is een pré Goede communicatieve vaardigheden Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels...

Uitdagende QA functie binnen internationaal en uniek familiebedrijf...

Onze opdrachtgever is een onafhankelijk leverancier van hoogwaardige farmaceutische werkzame bestanddelen en hulpstoffen. Deze producten worden gebruikt voor eigen bereiding in een apotheek en de farmaceutische industrie. De farmaceutische grondstoffen en mengsels (halffabrikaten) worden verpakt onder GMP condities in daartoe volledig uitgeruste geconditioneerde ruimtes door adequaat opgeleid personeel. De grondstoffen worden over de hele wereld ingekocht. De organisatie doet hierbij zaken met d...

Als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, verbeteren en optimaliseren van het kwaliteitssysteem. Je bent onderdeel van de afdeling kwaliteitsbeheer. Deze afdeling begeleidt en controleert alle activiteiten van de bedrijfsvoering, middelen en producten. Dit wordt gedaan door middel van het formuleren, vastleggen en bewaken van kwaliteitsnormen in bedrijfsprocedures conform geldende GMP-, GDP- en ISO-normen en overige wetgeving. In de functie van QA Specialist rich...

• een afgeronde hbo-opleiding bij voorkeur in de richting van farmacie, life sciences of biochemie; • minimaal 2 jaar QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie; • kennis van en ervaring met GMP, GDP, ISO9001 en het opzetten van een kwaliteitssysteem; • ervaring met een documenten beheersysteem en interne audits strekt tot aanbeveling; • het vermogen om zelfstandig, secuur en gestructureerd te werken; • communicatief vaardig en analytisch sterk; • uitstekende beheersing van zowel de...