Uitdagende kwaliteitsfunctie in een ambitieuze en dynamische farmaceutische productieomgeving...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Senior QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteitseisen van de verschillende soorten geneesmiddelen die binnen deze organisatie geproduceerd worden. Je bent daarbij het aanspreekpunt voor de klanten als het gaat om de kwaliteit van de producten. Je signaleert de afwijkingen en verwerkt deze direct. Naast het externe klantcontact met onder andere apothekers en leveranciers, ben je de schakel tussen verschillende afdelingen binnen de organisatie. Jij zorgt ervoor d...

• afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in een farmaceutische richting; • 2 tot 3 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie; • kennis van GMP en ervaring is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • verantwoordelijk, analytisch, zelfstandig functionerend én een teamplayer, zelfstartend. ...

A Technical Services Manager is needed by CareerWise Recruitment for our Cork, Ireland based biotech and pharmaceutical client. This is a great time to join an expanding facility operating at the cutting edge of large molecule processing technology. ...

We operate out of multiple locations in Ireland and have offices in Cork, Shannon, Galway, Mayo and Dublin....

* Active member of the cross-functional, manufacturing support management team, understanding the business and their role to ensure the business objectives are met. * Supervision and coaching of Team. * Oversight of resource allocation to support operations, NPI and Process Validation activities, and productivity/continuous improvement initiatives. * Provide technical oversight as needed for process related deviations and investigations. * Develop global cooperation across multiple plants...

* Minimum Masters in a Biological Science or Engineering Discipline * Preferred 8-10 years industrial experience in a cGMP environment including leadership * Proven technical capability within a Large Molecule Manufacturing environment. * Previous GMP Manufacturing experience and New Product Introduction Knowledge....

Challenging Management Team role within an international and fast-growing organisation...

Our client, Pivot Park Screening Centre, is an organisation specialized in the scientific research. They provide highly regarded screening assessments and research programs. Their long-standing experience in an early drug discovery and state-of-art High Troughput Screening infrastructure provides their partners with the best confirmed leads. The High Troughput Screening (HTS) is a widely applied approach to find starting points for the development of new medicines. The organisation is continuous...

The purpose of this position is to develop and implement an international growth strategy for the organisation. Based on facts, data, and analyses, you formulate a strategic plan in which you are not only responsible for the drafting, but also for implementation. As Global Business Development Director you will segment the market and focus in particular on the opportunities offered by Asia (Japan) and United States. Furthermore, you will become responsible for sales and marketing and will also c...

• university degree or higher with a preference for a Phd, Pharmacy, Biology or chemical background • a minimum of 7 years of experience within an international sales position • knowledge off, affinity with, and understanding of the pharmaceutical R&D field • a network in the Asian or American pharmaceutical market is recommended • demonstratable acquisition results, excellent negotiation skills, data-driven and market-oriented • strong conceptual capacity to translate organizational develo...

Diverse Quality Systems role in a growing, innovative biotech company...

Our client develops innovative protein therapeutics for the treatment of genetic disorders. The company is ready for further scientific, technological and product development, and additional commercial rollouts. They have specialized themselves in the production of protein therapeutics. Their innovative technology and processes are aimed at purification and formulation of these products. They have their headquarters in Leiden, the Netherlands and is growing quickly. At this moment they are open ...

As Senior Quality Specialist you will improve and maintain part of the Quality Management System to ensure that the quality system at our client is compliant with EU and USA GMP legislation, guidelines and/or our clients quality expectations. You will assist, advise and train colleagues regarding GMP compliance and play a substantial role in QA-related projects. Besides this, you will write, implement, review, and maintain SOPs, policies, and other QA related documentation in alignment with appl...

• bachelor’s or university degree in biopharmaceutical sciences, (bio)chemistry, engineering, or equivalent • experience in (bio)pharmaceutical environment • good knowledge of GMP regulations for EU and US (GMP, GLP and GDP) • extensive knowledge of GMP regulations for EU and US (GMP, GLP and GDP) • preferably knowledge of and experience with ERP (e.g., SAP) and e-DMS (e.g. Master Control) systems • preferably knowledge of and experience with project management • required competences: init...

Ideale functie voor (net)afgestuurdeerden die graag met mensen werken, (persoonlijk) willen groeien en mee willen ontwikkelen in een hecht team van professionals....

Derks & Derks is al 20 jaar dé partner in Werving & Selectie, Detachering & Interim, Talent Development, Executive Education en HR Research. Met ons full service HR bureau zijn we de grootste speler in de markt. We brengen opdrachtgevers en hoger opgeleide talenten in de sectoren Life Sciences en Healthcare samen. We vinden talenten, we zorgen dat ze zich ontwikkelen en dat ze blijven. Persoonlijke aandacht vinden wij belangrijk! Aandacht voor onze medewerkers, opdrachtgevers en werkzoekenden...

Ben je net (of bijna) afgestudeerd en op zoek naar een leuke baan? Werk je graag met mensen en wil je werk waar je energie van krijgt? Kom dan werken als Junior Recruitment Consultant bij Derks & Derks, hét grootste en gezelligste HR bureau binnen Life Sciences en Healthcare. We bieden jou een veelzijdige baan, waarin je samen met het team zorgt voor de juiste match tussen opdrachtgevers en werkzoekenden. Je begint als Junior Recruitment Consultant, waarbij je door je ervaren collega Consul...

• een afgeronde hbo of wo- opleiding; • ervaring in recruitment kan handig zijn, maar is niet noodzakelijk, wij leren je alles wat je nog niet weet; • kei in tafelvoetbal; • leergierig, gedreven, sociaal, proactief, enthousiast, mensgericht; • goede communicatieve vaardigheden en bovenal een gezonde dosis humor; • goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal. ...

Ondersteunen van de geneesmiddelenproductie op het gebied van validatie; de schakel tussen verschillende afdelingen. ...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Validatie Officer in deze geneesmiddelen productieomgeving ben je verantwoordelijk voor het plannen en coördineren van validatie-activiteiten op het gebied van apparatuur, installaties, productie en schoonmaakprocessen, (computer)systemen, utiliteiten en analytische methoden. Je bent een belangrijke schakel tussen de afdelingen R&D, Productie en Kwaliteit. Je kijkt kritisch naar resultaten, signaleert tijdig problemen en lost deze proactief op. Je communiceert consequent over de voortgang en...

• afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in een technische of farmaceutische richting; • kennis van technologie en apparatuur zoals gebruikt in farmaceutische productie, ervaring in een productieomgeving is een pre; • kennis van kwalificatie- en validatieprocessen op GMP niveau; • ervaring met computersysteemvalidatie en GAMP is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • praktisch, nauwkeurig, analytisch, zelfstandig func...

Kwaliteitsbewuste functie in een unieke en innovatieve onderzoeksomgeving waarbij bouwen en ontwikkeling centraal staan...

Onze opdrachtgever combineert fundamentele en toegepaste kennis om oplossingen te vinden voor belangrijke vragen over gezonde voeding en leefomgeving. Een van de kenniseenheden waar deze organisatie zich op richt is dierwetenschappen. Hierbij wordt specifiek gefocust op het uitvoeren van innovatief onderzoek voor de overheid en het bedrijfsleven op het gebied van dier- en volksgezondheid, zoals vaccinontwikkeling en diagnostische testen. Er wordt gewerkt aan de gezondheid van dier en mens door p...

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het opstellen, vormgeven en handhaven van kwaliteit van drie onderzoeksafdelingen binnen deze organisatie: Epidemiologie, Vaccinologie en Virologie. Op deze werkplek binnen de onderzoeksafdelingen heb je een adviserende en controlerende rol. Je brengt processen en risico’s in kaart en adviseert van hieruit de afdelingshoofden en de medewerkers van de afdelingen over het opstellen en handhaven van de juiste procedures. Hierbij bewaak je het kwaliteitsma...

• afgeronde bachelor opleiding binnen een relevant werkveld; • minimaal 3 jaar werkervaring met kwaliteitsmanagementsystemen, bij voorkeur in laboratoria; • kennis van en ervaring met GLP; • ervaring met ISO 9001, 17025 en 17043 is een pre; • goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels; • analytisch, overtuigend, zelfstandig, proactief, gestructureerd en kwaliteitsbewust. ...

Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organisatie ...

Sharp Packaging Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Het bedrijf, in totaal zo'n 1.800 professionals, bestaat uit twee dynamische internationale divisies: Sharp Packaging Solutions en Sharp Clinical Services. Met state-of-the-art faciliteiten in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, België en Nederland is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp ...

Als Qualified Person (QP) zorg je dat de producten voor klinisch onderzoek zijn gecertificeerd voor de distributie naar de locaties voor klinisch onderzoek conform de GMP Annex 13 en 16. Je certificeert ook de Supply Chains voor Clinical Manufacturing & Testing. Hierbij begeleid je ook interne en/of externe audits indien nodig. Je reviewt de batch documentatie en je levert input op de kwaliteitsstrategie door te adviseren op het gebied van compliance en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en he...

• afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent); • meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie; • ervaring met het implementeren van kwaliteitsverbeteringen; • sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen; • proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig; • uitstekende communicatieve vaardigheden (in woord en schrift) in het Nederlands en Engels. ...

Responsible Pharmacovigilance position within a growing biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late-stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Head of Patient Safety, you will be responsible for all safety activities in the Benelux. You will become part of the Global Patient Safety Department and will act as the local QPPV for the organisation. This is a broad and all-encompassing, independent role that will undertake the management and conduct of all pharmacovigilance activities. You will ensure that local pharmacovigilance activities are conducted in compliance with regulatory and internal company standards as set out within appli...

• a Master or PhD preferably in Pharmacy, Medicine or another relevant field • pharmaceutical research / drug safety experience in both clinical and post-marketing environment • comprehensive knowledge of global safety regulatory requirements and extensive knowledge of safety regulations pertaining to the Benelux • working knowledge of European GVP and Regulations pertaining to Adverse Event Reporting • excellent attention to detail and able to demonstrate and deliver high quality work • p...

Wetenschappelijke positie binnen een ambitieuze onderzoeksafdeling in een groeiende farmaceutische organisatie. ...

specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haar eigen producten. Ze zetten de producten met eigen merknamen zelfstandig in de markt. De geregist...

Als Clinical Project Manager (CPM) ben je verantwoordelijk voor het opzetten, coördineren en leiden van clinical trials. Je haalt klinische projecten binnen, start ze op, bewaakt de voortgang van de lopende projecten en geeft regelmatig updates aan interne en externe stakeholders. Als CPM ben je eindverantwoordelijk om ervoor te zorgen dat de projecten binnen budget en met de juiste kwaliteit op tijd worden afgerond. Je identificeert risico’s en je ontwikkelt en voert plannen uit om risico’s te ...

• afgeronde bacheloropleiding binnen Life Sciences; • minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie; • goede organisatorische vaardigheden; • het hebben van een ‘can-do’-mentaliteit; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • ondernemend, analytisch, zelfstandig functionerend én een teamplayer, zelfstartend. ...