Challenging position in an international pharmaceutical packaging organisation...

The organisation is a global contract packaging organisation (CPO) specializing in primary and secondary pharmaceutical packaging and supply chain management services. They are dedicated to shape the future of the pharmaceutical supply chain to be safer and more reliable for customers and for patients. With more than 30 years of track record in contract packaging, they use their knowledge and experience to offer flexible solutions to customers challenges. Furthermore, they use the latest technol...

As a Quality Assurance Manager / QP, you’ll be combining pharmaceutical product release with quality project work. You will be part of a dynamic, fast-paced, and innovation-inclined Quality Assurance team, consisting of three other QA Managers. The QA team is responsible for defining evidence-based quality standards, contributing to the robustness, efficiency and effectiveness of production and back-office processes and methods. Members of the QA team combine project-based work with operational ...

• M.Sc (or equivalent) in a pharmaceutical-related subject • +3 year of experience as a Qualified Person (QP) • profound familiarity and in-depth experience with EU cGxP and FDA regulations • familiarity and experience with additional foreign GMP regulations (eg Russia, Brazil, China) is an advantage • demonstrable experience with investigating, defining, and resolving complex issues • good professional and interpersonal communication skills; both oral and written in both Dutch and English ...

Uitdagende pioniersfunctie bij een nieuwe speler op de Nederlandse markt...

Onze opdrachtgever is een Franse organisatie gespecialiseerd in diverse testen. Zij hebben hun eigen R&D afdeling voor de ontwikkeling van nieuwe testmogelijkheden, verzorgen de eigen productie en de eigen distributie. Ze zijn experts in het produceren en distribueren van snelle diagnostische testen. Het doel van de organisatie is bij te dragen aan de volksgezondheid door innovatieve en kosteneffectieve snelle diagnostische oplossingen te ontwikkelen die gemakkelijk te gebruiken zijn. Hiermee wi...

Als Accountmanager ben je verantwoordelijk voor alle nieuwe commerciële relaties, sales en het accountmanagement van onze opdrachtgever. Omdat jij de eerste commerciële collega in Nederland bent, zul je een strategisch plan opstellen om de gestelde doelen te bereiken. Hierbij richt jij je voornamelijk op apotheken en de groothandels. Het behalen van de doelen doe je o.a. door te zorgen voor de distributie en verkoop van producten aan zowel bestaande als potentiële klanten. Verder zorg je voor de...

• minimaal hbo werk- en denkniveau; • tenminste 3 jaar ervaring in een commerciële functie; • een netwerk binnen apotheken en groothandels; • ondernemend, proactief, creatief en hands-on; • aantoonbare ervaring in het opbouwen en onderhouden van lange termijn relaties; • uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal in woord en geschrift. ...

Diverse role in a growing, innovative biotech company...

The organisation is a global, commercial stage biopharmaceutical company developing innovative protein replacement therapies and precision medicines for the treatment of rare diseases and unmet medical needs. Their lead product is Ruconest™ (Rhucin® in non-European territories) which is a recombinant human C1 inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE. They are also developing the same recombinant protein in other indications, including pre-eclampsia and acut...

As CQV Engineer you will arrange the commissioning, qualification and validation of all process equipment, facilities and utilities on the different sites (animal facilities, DSP and lab facilities) to ensure systems, facilities and equipment meet the design and performance requirements for users. Furthermore, you will coach the local team in the ongoing equipment re-qualification process, operations and performance requirements. Firstly, it is your responsibility to develop technical specificat...

• Bachelor’ or master’s degree in Biochemical Engineering, Chemical, Electrical, or Mechanical Engineering, Biotechnology or Life Sciences; engineering degree is preferred • minimal 10 years of relevant working experience • knowledgeable of Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) and regulatory guidelines (EMA, FDA, ICH) • a minimum of 5 years of cGMP CQV experience in different areas, like biotechnology, pharmaceutical production and laboratory • experience with lean manufacturing pri...

Veelzijdige en verantwoordelijke commerciële positie binnen groeiende organisatie...

Onze opdrachtgever ontwikkelt al meer dan 25 jaar innovatieve systemen om gestandaardiseerde processen in laboratoria te automatiseren. Voor deze integratie zijn zij merkonafhankelijk en maken ze gebruik van eigen software! Hiermee verzorgen zij een unieke en geavanceerde oplossing voor laboratoriumautomatisering. Naast integrator van complete modulaire platformen en ultra high throughput systemen zijn zij ook leverancier van een breed scala aan innovatieve hulpmiddelen. In alle werkzaamheden st...

Als Sales Representative Benelux ben je verantwoordelijk voor het relatiebeheer, de sales en de opvolging richting de klanten in zowel Nederland, België als Luxemburg. In deze rol richt jij je op de verkoop van een breed scala aan innovatieve hulpmiddelen. Hierbij moet je denken aan pipetten, washers, dispensers, readers en incubators die gebruikt worden binnen diverse laboratoria. Je werkt deels vanuit het kantoor in Breda en richt je op het oppakken van verkoop aanvragen, het maken van offert...

• minimaal mbo 4 werk- en denkniveau; • minimaal 2 jaar werkervaring binnen Life Sciences bij voorkeur bij een laboratorium; • commercieel inzicht en ervaring in sales zijn een pre; • gestructureerd, stressbestendig en nauwkeurig; • verantwoordelijk, sociaal en zelfstandig; • uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • in het bezit van rijbewijs B....

Contribute to the success of strategic QA projects in this challenging QA position...

The organisation is a global contract packaging organisation (CPO) specializing in primary and secondary pharmaceutical packaging and supply chain management services. They are dedicated to shape the future of the pharmaceutical supply chain to be safer and more reliable for customers and for patients. With more than 30 years of track record in contract packaging, they use their knowledge and experience to offer flexible solutions to customers challenges. Furthermore, they use the latest technol...

As a QA Manager, you will be part of a dynamic, fast-paced, and innovation-inclined Quality Assurance team, consisting of three other QA Managers. The QA team is responsible for defining evidence-based quality standards, contributing to the robustness, efficiency and effectiveness of production and back-office processes and methods. Members of the QA team combine project-based work with operational release and approval work. As a member of the team, you will be an expert on European and internat...

• M.Sc (or equivalent degree) in a technical or scientific subject • +3 year of experience with inspections, audits and supplier qualifications in a pharmaceutical company • profound familiarity and in-depth experience with EU cGMP/cGDP and FDA regulations • demonstrable experience with and interest in working in a fast-paced environment • demonstrable experience with planning, scheduling and monitoring work to meet time and quality targets • ability to work collaboratively in teams • good...

Dé ideale instapfunctie als apotheker in de farmaceutische industrie...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Productieapotheker sta je midden in de dynamiek en hectiek van de productieprocessen. In deze functie zorg je ervoor dat alle productieprocessen voldoen aan de hoge interne en externe kwaliteitsnormen. Concreet komen je taken neer op het handhaven van de voorschriften voor onder andere productieprocessen, producten en omgeving en het plannen van eventuele correctieve en preventieve acties. Je anticipeert op veranderingen in de regelgeving en je gaat proactief op zoek naar oplossingen. Je ste...

• afgeronde MSc-opleiding farmacie; • maximaal drie jaar werkervaring; • sterke communicatieve vaaridgheden en uistekend kunnen samenwerken; • hebben van een ‘can-do mentaliteit’; • pragmatisch, flexibel, out-of-the-box denken, probleemoplosser, zelfstarter, aanpakker; • ambitieus, leergierig, openstaan voor nieuwe ervaringen. ...

Internationale functie voor een reislustige en avontuurlijke apotheker...

MEG is ruim 40 jaar actief als internationale groothandel in o.a. medische kits, medische verbruiksartikelen, disposables, geneesmiddelen en ziekenhuisapparatuur. Deze leveren zij aan ontwikkelingsorganisaties, ontwikkelingslanden en rampgebieden. Ze hebben toonaangevende samenwerkingsrelaties met onder andere de VN, WHO en Unicef en helpen deze organisaties bij het realiseren van een betere lokale gezondheidszorg in de wereld. Hun visie is: “wij geloven dat gezondheidszorg een fundamenteel rech...

In de functie van Responisible Pharmacist wordt er een beroep gedaan op jouw kennis en vaardigheden. Samen met leveranciers werk je aan het hoogst haalbare kwaliteitsniveau, omdat klanten dat eisen. Jij wordt verantwoordelijk voor het overzien, beheren en verbeteren van de bestaande Quality Management Systemen (QMS) die gebaseerd zijn op GMP/GDP en ISO richtlijnen. Je zorgt ervoor dat al je collega’s goed op de hoogte zijn van en werken conform deze normen. Wat is dan bijzonder aan werken bij Th...

• een afgeronde master diploma (Bio)Farmacie; • meer dan 5 jaar ervaring in een (leidinggevende) QA functie; • werkervaring opgedaan in clinical of de farmaceutische industrie; • deelgenomen aan of verantwoordelijk voor het doen van audits en inspecties; • diepgaande kennis van GMP/GDP wet en regelgeving; • uitstekend ontwikkelde communicatieve vaardigheden; • beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschift; • bereid om tot 25% van de tijd te reizen naar o.a. Afrika e...

Diverse Quality Assurance role in a growing, innovative biotech company...

Pharming Group develops innovative protein therapeutics for the treatment of genetic disorders. The company is ready for further scientific, technological and product development, and additional commercial roll-outs. Their lead product is Ruconest™ (Rhucin® in non-European territories) which is a recombinant human C1 inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE. They are also developing the same recombinant protein in other indications, including pre-eclampsia ...

In the role as Senior QA Specialist you will ensure that the quality system at Pharming Group, and for external partners and contractors is compliant with EU and USA GMP legislation, guidelines and/or Pharming’s quality expectations. You will write, implement, review, and maintain SOPs, policies and other QA-related documentation in alignment with applicable GxP guidelines. You are going to act as a trainer, coach and expert for other Quality Assurance Specialists. Besides this, you will organiz...

• Bachelor’s degree in Biotechnology, Chemistry, Biopharmaceutics or equivalent • 6 years of experience in a (bio)pharmaceutical environment with at least 4 years in Quality Assurance • extensive knowledge of and experience with GMP regulations for EU and US • strong problem analysing and solving skills • pro-active and responsible • team player • good professional and interpersonal communication skills; both oral and written in English ...

Temporary position for approximately 1 year in the pharmaceutical industry...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is in Leiden but has a tight line all around the world. To support the compliance activities, we would lik...

As an Associate PV Compliance/ Quality Systems Manager you will support the continuous monitoring of PV Compliance, submission timeliness and quality metrics. This includes the detection of negative patterns and trends in close collaboration with internal and external stakeholders (Regulatory Affairs, Quality Assurance, Business Partners). Furthermore, you will support the preparation of PV metrics reports and presentations that include performance indicators that provide feedback to functional ...

• more than 3 years of experience within Pharma, Quality and/or Compliance • global experience and working with European Drug Safety Officers (DSOs) preferred • pharmacovigilance and PV Safety Database experience required • experience in performing Root Cause Analysis required • knowledgeable about PV legislation required • strong leadership skills, team player, global mindset • ability to work effectively in a matrix setting to resolve issues and achieve common goals • excellent listenin...

Heb je affiniteit met business insights in de farma en/of medtech sector en vind je het leuk om in de dienstverlenende rol te zitten? Ben je nieuwsgierig hoe je klanten verder kunt helpen en vind je het leuk om klantprocessen en -projecten naar een hoger plan te tillen? Kan je daarnaast de vertaalslag maken van klantbehoeften naar concrete projecten en heb je ervaring in de farmaceutische industrie of de medtech sector? Dan komen wij graag met jou in contact!...

Axon is de toonaangevende kennisleverancier in het zorglandschap. Wij leveren onze ‘business insights’ diensten aan een brede groep stakeholders in de zorg waaronder farmaceutische bedrijven en leveranciers van medische hulpmiddelen. Axon Healthcare opereert op het snijvlak van kennis en data. Wij zijn een toonaangevende speler op het gebied van datamanagement en managementinformatie in deze sector in Nederland. We ontsluiten data, koppelen databronnen en maken de vertaalslag naar relevante s...

Wij zoeken een enthousiaste en gedreven collega die het team van Axon Healthcare komt versterken. Als Business Insights Consultant ben je een belangrijke schakel tussen onze klanten en onze diensten. In het verlengde van die rol houd je ook het klantmanagementproces binnen Axon in de gaten en ben je in staat om zelfstandig opdrachten voor complexe dienstverlening vorm te geven en in te vullen. Zelf analyses of managementrapportages opstellen, als ook het adviseren van klanten behoort tot de kern...

• WO-werk en denkniveau • Aantoonbaar analytisch vermogen en cijfermatig inzicht • Klantgericht, zowel intern als extern • Communicatief sterk in woord en geschrift • Oplossingsgerichtheid • Zorgvuldigheid • Digitale vaardigheden • Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal • Werkervaring in de farmaceutische dan wel medtech sector • Zowel in teamverband als zelfstandig kunnen werken • Proactief en hands-on mentaliteit...