Responsible and strategic position within a growing biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As a Field Market Access Manager your primary focus is on ensuring and broadening access for patients for the current and future products. In addition, you need to optimize funding for service delivery at insurer and hospital level. You will establish and manage long term business relationships with key stakeholders and execute the Market Access Strategy. Also, you will develop a differentiated field access strategy for key stakeholders. This strategy ensures that the portfolio supports product ...

• A Master of Science or PhD degree preferably in Economics, Health Economics, Business studies, Medicine, Pharmacy, or another relevant field • Field Market Access or Key Account Management experience in Life Sciences, preferably with innovative high value medicines. • Experience of developing strong and successful relationships with Hospital budget holders or Private Health Insurance Companies. • Understanding of the local policy & payer environment and a deep understanding of local priorit...

Houd je van helderheid en transparantie? Streef je graag naar de hoogste kwaliteit in processen? En weet jij geduldig je weg te vinden binnen de paden van de regelgeving? Wij zoeken een Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA) Officer die het leuk vindt om in een klein team aan een professionaliseringsslag te werken. Je wordt in deze functie het kwaliteitsgeweten van de organisatie en de cruciale schakel naar de regelgevende instanties. ...

Kernfarm is een jong en snelgroeiend internationaal farmaceutisch bedrijf in de veterinaire branche. Door het ondernemende karakter en de klantgerichte aanpak weet Kernfarm meerwaarde te creëren voor dierenartsen en handelspartners. Sterke focus op vernieuwende, ‘own-branded’ producten vormt de basis van een duurzame ontwikkeling bij Kernfarm....

Je bent vanuit QA verantwoordelijk voor onder andere het bewaken van de kwaliteit van onze processen & producten. Je begeleidt zelf-inspectie(s) en inspecties door externe partijen i.s.m. QA manager. Je werkt mee aan de implementatie van de nieuwe verordening diergeneesmiddelen en GDP. Je bent verantwoordelijk voor het uitdragen van het kwaliteitsbesef binnen de organisatie. Je werkt op projectbasis mee om kwaliteitsonderwerpen, welke zijn voortgekomen uit klachten, wijzigingen, afwijkingen en/ ...

Je bent nauwkeurig, flexibel, vindingrijk, resultaatgericht en kunt snel schakelen. Je hebt minimaal een afgeronde HBO opleiding in (bio)chemie, farmacie of life sciences, enkele jaren relevante ervaring in een vergelijkbare QA en/of RA functie en beschikt over goede analytische vaardigheden. Je bent communicatief sterk, spreekt vloeiend Nederlands & goed Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Daarnaast heb je een ondernemersgeest. ...

Challenging and strategical position within ambitious and growing organisation...

Our client is founded in 2001 and is an independent company that offers professional medical writing services all around the world to the biotechnology, pharmaceutical, food and medical device industry. Over the years, they have gained extensive experience in the presentation and interpretation of data into well-structured and clear scientific documents, and have contributed to several successful regulatory submission dossiers. This organisation supports companies in the preparation of the docum...

As Business Development Manager you are responsible for generating new opportunities and growing sales with (new) clients in the Pharmaceutical, Biotech and Medical Device industry. Your main task is to expand and strengthen existing relationships and acquire new customers. You will be doing this by identifying prospects by research, generate new leads, use cold calling to prospective clients and develop client relationships with existing accounts. Furthermore, you will be responsible for initia...

• Bachelor degree in Science or Business • at least 3 years’ experience with business development in the Biotechnology or Pharmaceutical industry • a demonstrable and relevant network within the Life Science industry is a must • experienced in sales planning, solution selling techniques, negotiating and conflict resolution • excellent written and verbal language skills in English and Dutch • ambitious, proactive, driven and communicative • able to build and sustain cooperative working rela...

Afwisselende baan als MSL (Regio Noord Oost) op een specifiek therapeutisch gebied....

Onze opdrachtgever is één van de 20 grootste farmaceutische bedrijven in de wereld en heeft ongeveer 17.000 medewerkers. In Europa is onze opdrachtgever in twaalf landen actief met ongeveer 2.000 medewerkers. Het Europese hoofdkantoor is gevestigd in München, Duitsland, en niet ver van daar, staat één van de wereldwijde productievestigingen. Deze imposante organisatie verzorgt innovatieve producten en services en heeft jarenlange tradities en een wetenschappelijke achtergrond. Met haar innovatie...

Als MSL ben je verantwoordelijk voor het versterken van de bestaande en nieuwe relaties met Key Opinion Leaders vanuit een wetenschappelijk en/of medische invalshoek voor het therapeutische gebied. Je toont hierbij het vermogen om op innovatieve wijze de samenwerking op te starten of verder uit te breiden. Uiteraard doe je dit niet alleen en werk je intern samen met jouw collega`s van Medical, Marketing en Sales. Je identificeert en brengt op basis van vooraf gedefinieerde segmentatie- en profil...

• een afgeronde wo-diploma in een medische richting; • relevante ervaring in commerciële, medische of klinsche omgeving; • ervaring op het gebied van cardiovasculair en/of trombose is een pre; • kennis van Klinisch Studie Management • bereidheid tot reizen (zowel internationaal als nationaal) • goede communicatieve-, sterke sociale- en uitstekende presentatievaardigheden; • analytisch, commercieel, teamplayer, hands-on, proactief en verantwoordelijk; • uitstekende beheersing van de Ned...

A 2 year temporary Regulatory Affairs assignment at a large pharmaceutical company...

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Boxme...

As a Senior Regulatory Affairs Specialist your primary purpose is to support the new licensing activities of several major new product ranges, as well as the regulatory maintenance of the existing biological products. You will be part of a subdepartment in the Global Regulatory Affairs team, which is responsible for the biological product portfolio. Your role is to prepare and manage timely submissions of scientific dossiers, variation, and renewal packages for licensing of new biological prod...

• M.Sc. required, preferably followed by Ph.D. in Biomedical Sciences. • Knowledge of the (veterinary) pharmaceutical industry in development and/or maintenance of products. • Knowledge of (or several years experience in) Regulatory Affairs, preferably within the field of biologicals. • Flexible and persistent, ability to work under high pressure and meet deadlines. • Good teamplayer, negotiator and attention to details. • Knowledge of project management. • Good communication skills in E...

Strategical and high-profile position within an ambitious biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Marketing Manager HIV you will be responsible for the product marketing of the HIV portfolio. This means that you develop the brand strategy and actions plans for this product. You will partner with Medical Affairs, Government and Public Affairs to ensure effective development and implementation of strategies. Furthermore, you will be leading the promotion review committee process to ensure marketing materials are cleared for promotional use and develop effective working relationships with op...

• a Master of Science preferably in Marketing, Health Economics or another relevant field • experience with marketing, product management or brand management in the pharmaceutical industry • demonstrated track record of successful product launches or sustained commercial growth • in-depth ability to work with external agencies including advertising, public relations and medical education vendors to develop programs and materials required • strong analytical skills • driven and proactive • ...

Interesting position as Head of CMC for one the most exciting biotechnology companies in Norway ...

Our client, based in Oslo, is a clinical stage biotech company developing novel cancer immunotherapies, an area within cancer therapy that is aimed at activating the patient’s immune system to fight cancer. The company’s technology is based on pioneering research in “host defense peptides” – nature’s first line of defense towards foreign pathogens. Their lead product is a first-in-class oncolytic peptide with the potential to personalize immunotherapy. As Head of CMC you will have a central role...

As Head of CMC you manage the development of the company’s lead product. You will work with CMC consultants as appropriate to deliver CMC projects. Therefore, you will manage CMC documentation in accordance with QMS requirements, such as reports and agreements (like quality agreements). As Head of CMC you will also manage the lead product’s CMC responsibility which also includes API supply and DP supply. Furthermore, you will be ordering and handling immune checkpoint inhibitors for use in nex...

• academic degree • at least five years of relevant experiences in CMC • knowledge of manufacture for clinical studies / commercial (production, control, release, logistics) • good understanding of Quality (GMP) • good cooperation with stakeholders and contract manufacturers • holistic thinking with regards to development chemistry or/and pharma (active substance, formulation, product, control (analysis methods) sterility assurance, documentation, regulatory CMC • excellent communication...

Uitdagende fucntie als (aankomend) QP in een veterinair bedrijf in Noord-Brabant ...

Onze relatie is een wereldwijd opererende animal health organisatie. In Noord-Brabant richt men zich op de productie, verkoop, distributie en ondersteuning van veterinaire producten. De verkoop wordt ondersteund met de beste service en het beste advies, toegespitst op de behoeften van de klanten. Op de vestiging in Noord-Brabant is onze opdrachtgever op zoek naar een (aankomend) QP en Regulatory Manager....

Als (aankomend) QP en Regulatory Manager ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van de kwaliteitsmanagementsystemen en de interne standaarden voor wettelijke naleving van bijvoorbeeld de (Dieren)Geneesmiddelenwet, Arbowet, Wet Milieubeheer en aanverwante wetgeving. Verder houd je je in deze functie bezig met het beheren, coördineren en handhaven van de naleving van de wetgeving en het bijhouden van de huidige wetgeving met betrekking tot de vergunning van de onderneming voor...

• master of academische graad in de farmacie; • minimaal 2 tot 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie (de mogelijkheid is er om de QP-status te verkrijgen) • kennis van kwaliteissystemen zoals GMP-, GDP- en ISO 9001 is een pre; • sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands en Engels; • kwaliteitsbewust, nauwkeurig, klantgericht en teamspeler. ...

Uitdagende functie als coachend leidinggevende in een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf...

Onze opdrachtgever is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld en is tevens een producent van generieke geneesmiddelen. Daarnaast richt de organisatie zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve geneesmiddelen. De organisatie beschikt over state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitsstandaarden (GMP/FDA) zijn belangrijke peilers voor het succes. Op dit moment is onze opdrachtgever druk bezig om de QC-organisatie in te richten voor de toekomst, waarbij...

Als Manager van de afdeling QC Chemistry geef je leiding aan zestien (senior) technicians, specialisten en één of meer team leads, die een expertise unit binnen de afdeling leiden. Je bent eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdigheid van alle activiteiten van de afdeling. De afdeling voert routinematige analyses uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten, en voor de monitoring van utilities. Daarnaast is de afdeling actief betrokken bij het optimaliseren en valideren van analyses en l...

• relevante hbo- of wo-opleiding; • minimaal drie jaar ervaring op het gebied van QC-management binnen de farmaceutische industrie; • inhoudelijke kennis over (raw) material spec setting en testing, sample management en gerelateerde werkprocessen is een pre; • relevante ervaring met de analysetechnieken (o.a. HPLC, GC, TOC, ICP) die worden gebruikt en ervaring met GMP; • mensgericht, kwaliteitgericht én resultaatgericht; • sterke communicatieve vaardigheden, klantgericht en bovenal een sym...

Fulltime position managing the regulatory database within an international pharmaceutical organisation...

The organisation supplies pharmaceutical products focusing on the development and commercialization of hospital and orphan products. They sell a variety of products to different therapeutic areas. ...

As Regulatory Database Manager your responsibility is to guarantee the compliance of the organisation’s MAs portfolio information in the department’s database. You will do so by ensuring the entry and updating of product or activity related information. In addition to this, you will ensure regular data integrity/Quality Control checks. You will also manage the access authorizations and ensure users’ training and update the work instructions. Furthermore, you will be responsible for general commu...

• B.Sc. or M.Sc. in (or similar to) Pharmacy, Life Sciences, Chemistry or Biology • two to three years of relevant experience • good knowledge of database management • good knowledge of MAs files and medical products registration procedures • experience in database validation is preferred • eedicated, autonomous, rigorous and able to face and solve issues • good relational skills • good communication skills in English, French is optional ...