Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organisatie ...

Sharp Packaging Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Het bedrijf, in totaal zo'n 1.800 professionals, bestaat uit twee dynamische internationale divisies: Sharp Packaging Solutions en Sharp Clinical Services. Met state-of-the-art faciliteiten in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, België en Nederland is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp ...

Als Qualified Person (QP) zorg je dat de producten voor klinisch onderzoek zijn gecertificeerd voor de distributie naar de locaties voor klinisch onderzoek conform de GMP Annex 13 en 16. Je certificeert ook de Supply Chains voor Clinical Manufacturing & Testing. Hierbij begeleid je ook interne en/of externe audits indien nodig. Je reviewt de batch documentatie en je levert input op de kwaliteitsstrategie door te adviseren op het gebied van compliance en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en he...

• afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent); • meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie; • ervaring met het implementeren van kwaliteitsverbeteringen; • sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen; • proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig; • uitstekende communicatieve vaardigheden (in woord en schrift) in het Nederlands en Engels. ...

Farmaceutisch groeibedrijf | Sleutelpositie | ‘can do’ en no-nonsense mentaliteit....

Ace Pharmaceuticals levert al 29 jaar als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor doelmatige geneesmiddelenvoorziening ontstaat. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert Ace haar eigen producten. Het bed...

Ace Pharmaceuticals biedt de unieke mogelijkheid om de bestaande organisatie naar een Europese onderneming te brengen. In de huidige situatie ben je daarbij ook eindverantwoordelijk voor de bestaande site in Zeewolde. Het is nadrukkelijk de bedoeling om fors te investeren in allianties en overnames in Europa, waarna je COO-rol zich naarmate de tijd vordert meer Europees ontwikkelt. In die COO-rol word je uiteraard nauw betrokken bij alle acquisities. Kortom: een top Plantmanager die toe is aan d...

• afgeronde wo-opleiding, bij voorkeur richting Farmacie, Life Sciences; • aanvullende ervaring op het gebied van Economics of Business Administration; • meer dan 10 jaar ervaring als leidinggevende in een farmaceutische productieomgeving; • aantoonbare ervaring met steriele/aseptische productie; • aantoonbaar succes in het ontwikkelen/implementeren van continue verbeterinitiatieven; • goede communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift. Kennis...

Uitdagende kwaliteitsfunctie in een ambitieuze en dynamische farmaceutische productieomgeving...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Senior QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteitseisen van de verschillende soorten geneesmiddelen die binnen deze organisatie geproduceerd worden. Je bent daarbij het aanspreekpunt voor de klanten als het gaat om de kwaliteit van de producten. Je signaleert de afwijkingen en verwerkt deze direct. Naast het externe klantcontact met onder andere apothekers en leveranciers, ben je de schakel tussen verschillende afdelingen binnen de organisatie. Jij zorgt ervoor d...

• afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in een farmaceutische richting; • 2 tot 3 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie; • kennis van GMP en ervaring is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • verantwoordelijk, analytisch, zelfstandig functionerend én een teamplayer, zelfstartend. ...

Ondersteunen van de geneesmiddelenproductie op het gebied van validatie; de schakel tussen verschillende afdelingen. ...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Validatie Officer in deze geneesmiddelen productieomgeving ben je verantwoordelijk voor het plannen en coördineren van validatie-activiteiten op het gebied van apparatuur, installaties, productie en schoonmaakprocessen, (computer)systemen, utiliteiten en analytische methoden. Je bent een belangrijke schakel tussen de afdelingen R&D, Productie en Kwaliteit. Je kijkt kritisch naar resultaten, signaleert tijdig problemen en lost deze proactief op. Je communiceert consequent over de voortgang en...

• afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in een technische of farmaceutische richting; • kennis van technologie en apparatuur zoals gebruikt in farmaceutische productie, ervaring in een productieomgeving is een pre; • kennis van kwalificatie- en validatieprocessen op GMP niveau; • ervaring met computersysteemvalidatie en GAMP is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • praktisch, nauwkeurig, analytisch, zelfstandig func...

Ideale functie voor (net)afgestuurdeerden die graag met mensen werken, (persoonlijk) willen groeien en mee willen ontwikkelen in een hecht team van professionals....

Derks & Derks is al 20 jaar dé partner in Werving & Selectie, Detachering & Interim, Talent Development, Executive Education en HR Research. Met ons full service HR bureau zijn we de grootste speler in de markt. We brengen opdrachtgevers en hoger opgeleide talenten in de sectoren Life Sciences en Healthcare samen. We vinden talenten, we zorgen dat ze zich ontwikkelen en dat ze blijven. Persoonlijke aandacht vinden wij belangrijk! Aandacht voor onze medewerkers, opdrachtgevers en werkzoekenden...

Ben je net (of bijna) afgestudeerd en op zoek naar een leuke baan? Werk je graag met mensen en wil je werk waar je energie van krijgt? Kom dan werken als Junior Recruitment Consultant bij Derks & Derks, hét grootste en gezelligste HR bureau binnen Life Sciences en Healthcare. We bieden jou een veelzijdige baan, waarin je samen met het team zorgt voor de juiste match tussen opdrachtgevers en werkzoekenden. Je begint als Junior Recruitment Consultant, waarbij je door je ervaren collega Consul...

• een afgeronde hbo of wo- opleiding; • ervaring in recruitment kan handig zijn, maar is niet noodzakelijk, wij leren je alles wat je nog niet weet; • kei in tafelvoetbal; • leergierig, gedreven, sociaal, proactief, enthousiast, mensgericht; • goede communicatieve vaardigheden en bovenal een gezonde dosis humor; • goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal. ...

Independent QA function in a logistics pharmaceutical environment ...

Our partner offers integrated services and custom solutions for the management and transportation of Life Sciences and healthcare products. International services range from air, sea and land transport to contract logistics and international postal services. The logistics centre for Life Sciences and Healthcare is located in Nijmegen, where they work with great dedication on the health and well-being of humans and animals on a daily basis. A large network has now been built of large pharmaceutic...

As an Interim QA Specialist, you support the implementation of operational and system changes in such a way that the legal requirements for the production, storage and distribution of medicines and medical devices are guaranteed. You are the central point of contact for the QA Specialists who work for the customers of our client. With your proactive attitude, you translate regulations, ISO and customer requirements into processes, procedures, and work instructions. You support the production dep...

• a BSc or MSc degree • knowledge of and experience with GxP and setting up quality systems • experience within the pharmaceutical, medical, biotechnological and/or veterinary industry • very good communication skills in Dutch and English • driven, enterprising, flexible, reliable, and quality-conscious ...

Diverse Quality Systems role in a growing, innovative biotech company...

Our client develops innovative protein therapeutics for the treatment of genetic disorders. The company is ready for further scientific, technological and product development, and additional commercial rollouts. They have specialized themselves in the production of protein therapeutics. Their innovative technology and processes are aimed at purification and formulation of these products. They have their headquarters in Leiden, the Netherlands and is growing quickly. At this moment they are open ...

As Senior Quality Specialist you will improve and maintain part of the Quality Management System to ensure that the quality system at our client is compliant with EU and USA GMP legislation, guidelines and/or our clients quality expectations. You will assist, advise and train colleagues regarding GMP compliance and play a substantial role in QA-related projects. Besides this, you will write, implement, review, and maintain SOPs, policies, and other QA related documentation in alignment with appl...

• bachelor’s or university degree in biopharmaceutical sciences, (bio)chemistry, engineering, or equivalent • experience in (bio)pharmaceutical environment • good knowledge of GMP regulations for EU and US (GMP, GLP and GDP) • extensive knowledge of GMP regulations for EU and US (GMP, GLP and GDP) • preferably knowledge of and experience with ERP (e.g., SAP) and e-DMS (e.g. Master Control) systems • preferably knowledge of and experience with project management • required competences: init...

Responsible Pharmacovigilance position within a growing biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late-stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Head of Patient Safety, you will be responsible for all safety activities in the Benelux. You will become part of the Global Patient Safety Department and will act as the local QPPV for the organisation. This is a broad and all-encompassing, independent role that will undertake the management and conduct of all pharmacovigilance activities. You will ensure that local pharmacovigilance activities are conducted in compliance with regulatory and internal company standards as set out within appli...

• a Master or PhD preferably in Pharmacy, Medicine or another relevant field • pharmaceutical research / drug safety experience in both clinical and post-marketing environment • comprehensive knowledge of global safety regulatory requirements and extensive knowledge of safety regulations pertaining to the Benelux • working knowledge of European GVP and Regulations pertaining to Adverse Event Reporting • excellent attention to detail and able to demonstrate and deliver high quality work • p...

Wetenschappelijke positie binnen een ambitieuze onderzoeksafdeling in een groeiende farmaceutische organisatie. ...

specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haar eigen producten. Ze zetten de producten met eigen merknamen zelfstandig in de markt. De geregist...

Als Clinical Project Manager (CPM) ben je verantwoordelijk voor het opzetten, coördineren en leiden van clinical trials. Je haalt klinische projecten binnen, start ze op, bewaakt de voortgang van de lopende projecten en geeft regelmatig updates aan interne en externe stakeholders. Als CPM ben je eindverantwoordelijk om ervoor te zorgen dat de projecten binnen budget en met de juiste kwaliteit op tijd worden afgerond. Je identificeert risico’s en je ontwikkelt en voert plannen uit om risico’s te ...

• afgeronde bacheloropleiding binnen Life Sciences; • minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie; • goede organisatorische vaardigheden; • het hebben van een ‘can-do’-mentaliteit; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • ondernemend, analytisch, zelfstandig functionerend én een teamplayer, zelfstartend. ...

Challenging and strategic position within a growing biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late-stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Market Access Manager you will be responsible for the development and execution of pricing and reimbursement strategies for the different therapeutic areas. You will be developing compelling value propositions including economic and clinical argumentation for national and local payers. Furthermore, you will be working close with the cross-functional teams and have an important role in interacting with key external stakeholders (e.g., authorities and payers). There will be a close cooperation ...

• a Master’s or PhD degree preferably in Economics, Health Economics, Business Studies, Medicine, Pharmacy, or another relevant field • at least two years of Market Access experience and experience in gaining access for new medication in the Netherlands • basic understanding of Market Access processes and payer needs and strategies at national and local level in the Netherlands • ambitious, driven and proactive with strong analytical skills to lead access initiatives • strategic thinking an...