Leadership position / unique opportunity to build the QMS for a new production site (Almelo/Amersfoort, The Netherlands) ...

The Surgical Company is a successful, worldwide operating, and innovative company in the field of Patient Temperature management which employs approximately 370 employees. The core activity of the Surgical Company is to keep patients at a constant healthy and comfortable body temperature. They offer a combination of complementary therapies necessary to prevent patients from the onset of peri-operative hypothermia. In the past few years, the Surgical Company has established the #2 market position...

As a Quality Director you will be responsible for the quality management strategy (QMS) and QA, QC and RA processes for The 37Company, including those related to product design. You will ensure the processes needed for the QMS are established, compliant, implemented and maintained. In order to do so, you are able to keep an overview and know which steps are required to build a QMS and will report on the performance of the QMS to top management including areas of improvement. Further, you are res...

• Bachelor’s Degree • at least 5 years of experience in QA and managing a team • experience in a production environment • experience in medical devices is a big advantage • knowledge of project management methodologies and tools • strong communication skills, relationship builder, leadership qualities, able to keep an overview, good planning skills, pragmatic, hands-on • strong communication skills (written and spoken) in both English and Dutch ...

Uitdagende en afwisselende opdracht van een jaar voor de ingebruikname van de nieuwe productiefaciliteiten van een toonaangevende ziekenhuisapotheek. (Noord-Brabant, Nederland) ...

Onze relatie is een ambitieus, topklinisch opleidingsziekenhuis en staat bekend als een open, gastvrije en bovenal deskundige omgeving. Met 3.500 zorgprofessionals is onze relatie vooruitstrevend en altijd op zoek naar nieuwe wegen om de zorg nog beter en veiliger te maken. Innovatie speelt binnen de organisatie een belangrijke rol en op tal van terreinen wordt met geavanceerde techniek en apparatuur diagnostiek en behandeling bedreven. De ziekenhuisapotheek van onze relatie is verantwoordeli...

Als Productie Apotheker werk je op de afdeling Bereidingen. Dit is een dynamische en ambitieuze afdeling en landelijke leverancier van voorraadproducten. De afdeling produceert voorraadbereidingen, zowel niet-steriel als steriel, voor het eigen ziekenhuis en externe klanten (andere ziekenhuizen). Verder worden er individuele bereidingen uitgevoerd. Als Productie Apotheker werk je samen in een collegiaal team van twintig (ziekenhuis)apothekers en ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling van n...

• gediplomeerd apotheker en affiniteit met de technische kant van het vak; • minimaal drie jaar ervaring binnen een productie afdeling (of QA afdeling in de farmaceutische industrie); • enthousiast, gedreven en een goede teamplayer; • nauwkeurig, zorgvuldig en zelfstandig; • proactief, overtuigingskracht en doorzettingsvermogen; • kennis van kwaliteitssystemen, waaronder GMP en ervaring met het valideren van systemen en processen. ...

Verbonden met de inhoud van je vak, leidinggevend en vernieuwend...

Medcor Pharmaceuticals is onderdeel van Mosadex Groep en is recent gefuseerd met Fisher Farma, waardoor er een nog groter product portfolio is ontstaan en men haar klanten nog beter kan bedienen. Ze zijn uitgegroeid tot een betrouwbare groothandelspartner van de parallel geimporteerde geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Het is een uitzonderlijke formule van het in Europa inkopen van geneesmiddelen, deze ompakken voor en verkopen op de Nederlandse markt. Medcor is een professionele organisa...

Als Manager Quality/QP ben je eindverantwoordelijke voor het up-to-date houden van de kwaliteitsmanagement systemen voor verschillende locaties, en zorg je dat deze actueel zijn ter voorbereiding van komende inspecties en audits op gebied van GMP/GDP. Het is jouw verantwoordelijkheid om te zorgen voor continue verbeterprogramma`s, maar ook dat iedereen de wettelijke richtlijnen en interne procedures naleeft. Het is daarom belangijk dat je mensen tijdig informeert over verbeterprogramma`s en daar...

• afgeronde wetenschappelijk opleiding richting (bio)farmacie; • ervaring in een leidinggevende functie; • ruime kennis van en ervaring met GMP, GDP en ISO-certificering; • kennis van de geneesmiddelenwetgeving; • bij voorkeur ervaring in een vergelijkbare functie en geregiseerd als QP; • kennis van en ervaring met MS Office; • kennis van en ervaring met ERP en WMS-systemen; • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. ...

Challenging position focused on Project Management and Business Development within a fast-growing organisation ...

Our client is a fast-growing contract development organisation for the pharmaceutical industry. They assist pharmaceutical companies, from virtual biotech to big pharma, in bringing their valued molecule(s) to the clinic and market. The organisation provides a comprehensive and integrated portfolio of molecule-to-medicine development and manufacturing services. They are operating from six sites in Europe with the headquarters in Belgium. At the site in Assen their experienced team of Bioanalytic...

As a Director Bioanalysis you will be responsible for the team which consists of Project Managers, Analytical Writers and Business Developers. In this position you will coordinate and supervise the planning and execution of daily work. You keep an overview of the projects, think along and act as a problem solver when necessary. The team itself is very senior and independent but has a need for coordination and thinking along with the activities. Furthermore, you will be part of the Technical Sale...

• Master’s degree or PhD in (Bio)Science • minimum of 10 years of experience within Bioanalyses preferably in a management position • strategic and organizational oversight of all bioanalytical activities (method development, validation and sample analysis) • sound knowledge of Ligand Binding Assay platforms (including ELISA and MSD-ECL) and mass spectrometry (LC-MS/MS) • in-depth understanding of GxP and international regulatory guidelines (e.g. FDA and EMEA) • able to build and sustain co...

Interessante positie als QA/GMP Coördinator bij een internationale organisatie gericht op consultancy...

Onze opdrachtgever is een internationaal farmaceutisch consultancybureau. Ze ondersteunen wereldwijd farmaceutische organisaties, door middel van consultancy services, trainingen en audits. Zo zorgen ze ervoor dat zowel kleine als grote organisaties voldoen aan de GMP, GDP, EMA, FDA, of WHO regulatory compliance. Naast Nederland zijn ze onder andere ook actief in Canada, Pakistan, India, China, Uruguay en Spanje. De organisatie is een jong, vrij informeel bedrijf met korte lijnen en een ontspann...

Als QA/GMP Coördinator ligt jouw focus op het coördineren van kwaliteitsprojecten voor zowel kleine als grote farmaceutische organisaties. Hierbij kan je denken aan het implementeren van kwaliteitssystemen of het uitvoeren van audits. Het is aan jou om te inventariseren wat er nodig is voor het project en wat er gedaan moet worden en door wie. Vervolgens ga je zelfstandig deze projecten managen en coördineren, behoud je het overzicht en bewaak je de deadlines. Daarnaast zal je ook een rol pakken...

• minimaal afgeronde hbo- of wo-opleiding; • QA en GMP-ervaring in de farmaceutische industrie; • ambitie om te groeien; • hands-on, flexibel, ondernemend, zelfstandig; • gestructureerd, behoud het overzicht, verantwoordelijk; • goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels. ...

Temporary three months contract for a project in batch record review for drug substance...

This organisation is a contract manufacturing organisation located at the Bioscience Parc in Leiden. They provide service in manufacturing for commercial products as well as clinical products. They have an open and professional culture where everyone is working hard, but also finds time to have some fun. They recently took on a project for which they have to expand their Quality Department. This is why the organisation would like to hire new professionals to help out. ...

As the Batch Review/Release Officer you will be involved in the project for producing the COVID-19 vaccine in a large manufacturing site. For now it will be a temporary project where you will work with a team to manage and improve the process following government and organisational quality guidelines. Your main responsibility and focus is to get the quality approval for drug substances of batch record review. It is also your responsibility to prepare, evaluate and follow-up a monthly management ...

• bachelor’s degree in Life Sciences (Biotechnology or related) or comparable level through experience • minimum of three years working experience within a GMP- or CMO environment • hands-on experience in pharmaceutical operations or a laboratory is a preference • knowledge of European and US’ rules and regulations on GMP • experience with pharmaceutical quality management systems • experience with Lean management and 6 Sigma methodology • good knowledge of Dutch and English in speaking an...

Ben jij gefascineerd door de rol van de microbiota en probiotica in humane gezondheid, en vind je het belangrijk om bij te dragen aan verdere kennis, inzichten en ervaring over de effecten van probiotica op de mens en zijn kwaliteit van leven? Wil je graag je inhoudelijke kennis met organisatorische kwaliteiten combineren, om te komen tot wetenschappelijk goed onderbouwde producten? Dan is dit de functie die je zoekt! ...

Al sinds 1991 is Winclove Probiotics gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van hoogwaardige probiotische formuleringen die de kwaliteit van leven verbeteren. Wij doen dit in samenwerking met zakelijke partners, universiteiten, onderzoeksinstituten en (universitaire) ziekenhuizen. We zijn een echt familiebedrijf waar collegialiteit, samenwerken en professionaliteit centraal staan. De bedrijfscultuur van Winclove Probiotics kenmerkt zich door menselijkheid, diversiteit, vertrouwen en ...

Als Clinical Research Expert maak je deel uit van het Patient-Centered Clinical Development team binnen Winclove Probiotics. De kern van je functie bestaat uit het begeleiden en opzetten van wetenschappelijke onderzoeken, als onderdeel van de ontwikkeling van probiotische formuleringen voor een specifieke indicaties, zowel op de klinische als voor de patiënt-relevante uitkomstmaten. Deze onderbouwing vindt plaats op bestaande dossiers, maar ook op nieuw te ontwikkelen formuleringen, en daarmee b...

Voor deze functie zoeken we iemand met de volgende opleiding/competenties: • achtergrond in life sciences, voeding&gezondheid, geneeskunde, biomedische wetenschappen of daaraan verwante studie op WO niveau, PhD is een pre; • aantoonbare werkervaring in het opzetten en managen van klinische studies, bijvoorbeeld in de functie van Clinical Research Associate (CRA), of Medical Science Liaison (MSL), ervaring met (inter)nationale subsidieprogramma’s is een pre; • interesse en expertise in de ...

Beherend Apotheker; ondernemend en innovatief voor een baanbrekend concept in de zorg...

APPO Groep is de nieuwe naam waarin al het goede van vier gekende marktpartijen samenkomt: ADD Apotheek, Napohoed, Sofa en De Nationale Apotheek. APPO Groep is de apotheek van nu! Met een sterk team van 160 medewerkers binnen acht apotheken, en met een eigen cleanroom waar hoogwaardige productie plaatsvindt, bedient de organisatie in samenwerking met ziekenhuizen, huisartsen en zakelijke klanten inmiddels meer dan honderdduizend patiënten. De organisatie bereidt in Roosendaal, heeft haar eigen a...

Je krijgt de bijzondere rol om deze landelijk opererende, online apotheek succesvol  te optimaliseren en uit te bouwen. Je wordt verantwoordelijk voor de aansturing van het team, de kwaliteit van de dienstverlening, optimalisatie van de interne processen en het realiseren van groei. Je bent het boegbeeld van De Nationale Apotheek naar de patiënt en je staat voor de allerhoogste kwaliteit in farmaceutisch opzicht. Je geeft vorm aan de fors toenemende vraag vanuit de markt. Uiteraard kun je naa...

diploma farmacie en ervaring als Beherend Apotheker is een eis; unieke mix van ondernemerslust, vakkennis, energie, project-talent en verbeterambities; aantoonbare ervaring met het aansturen van innovatieve (groei) projecten; ervaring met het optimaliseren van (logistieke) processen; conceptueel sterke verbinder met coachende vaardigheden; boegbeeld, teamplayer en ondernemend....

Temporary position in Learning Management Systems for a pharmaceutical company (Meppel, The Netherlands) ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

In this role you will be responsible for assisting Electronic Systems Quality Assurance in overseeing the computerized systems validation program. You will be an integral QA representative in numerous IT project teams. You will participate in working teams to provide direction regarding quality, validation and compliance. You will perform and coordinate the review and approval of validation deliverables including, but not limited to, computer system requirements, validation plans, test protocols...

• minimum B.A. / B.S. with at least 3-5 years’ experience in a Quality Assurance position (or similar) within a pharmaceutical environment or healthcare field. Experience in IT Compliance roles will be considered. • experience in Computer System Development Life Cycle and Validation. Experience in Computer System Validation Quality Assurance / Software Quality Assurance is desirable. • understanding of global regulatory requirements for electronic records and electronic signatures including bu...

Beschik jij over een ondernemende persoonlijkheid? Dan krijg jij bij ons de ruimte om jouw sociale skills en commercieel talent te ontwikkelen!...

Derks & Derks brengt als strategisch partner in human talent, organisaties en hoger opgeleide talenten in Life Sciences en gezondheidszorg samen. Werving & Selectie, Detachering & Interim, Talent Development, HR Research en Opleiding & Training vormen de kern van onze dienstverlening. Persoonlijke aandacht, heldere afspraken, integriteit en strikte kwaliteitsnormen, vormen daarin altijd de basis. Met een breed netwerk en sterke vak- en branchekennis, zijn wij dé strategisch partner in human tale...

Denk jij in mogelijkheden en hou je eenvoudig het overzicht over verschillende projecten? Dan komen deze vaardigheden goed van pas in de rol van Recruitment Consultant. In deze functie werk je aan meerdere opdrachten tegelijk. Je bent dé gesprekspartner voor ons netwerk. Je helpt de professional met het vinden van de juiste baan en eventuele vervolgstappen in zijn/haar carrière binnen de branche. Tevens ben je strategisch partner voor de opdrachtgevers waarvoor je werkt. Je adviseert, waar mo...

• Een BSc./MSc. Werk en denkniveau; • bij voorkeur ervaring in vergelijkbare functie, kennis van recruitment (branchekennis is niet vereist); • representatief, proactief, daadkrachtig, mensgericht en betrokken; • commerciële instelling; • verbinder, weet de juiste match te maken; • goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal; • gezonde dosis humor....