Een verantwoordelijke en zelfstandige positie als leidinggevende in een ambitieuze en groeiende onderneming...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntenbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever h...

Als Manager van de afdeling QC geef je leiding aan 25 (senior) analisten en één of meer team leads. Je bent eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdigheid van alle activiteiten van de afdeling. De afdeling voert routinematige analyses uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten. Je werkt zelfstandig, bewaakt het overzicht en levert resultaten. Met je helikopterview houd je overzicht en draag je zorg voor de juiste uitvoering en tijdige rapportage van analyses en communiceer je binnen de ...

• relevante hbo- of wo-opleiding; • minimaal drie jaar ervaring op het gebied van QC; • ervaring in een leidinggevende positie; • inhoudelijke kennis van en relevante ervaring in de farmaceutische industrie, ervaring in een productieomgeving is een pre; • zelfstandig, gedreven en resultaatgericht; • uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in woord als geschrift. ...

Temporary position in Learning Management Systems for a pharmaceutical company (Meppel, The Netherlands) ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

In this role you will be responsible for assisting Electronic Systems Quality Assurance in overseeing the computerized systems validation program. You will be an integral QA representative in numerous IT project teams. You will participate in working teams to provide direction regarding quality, validation and compliance. You will perform and coordinate the review and approval of validation deliverables including, but not limited to, computer system requirements, validation plans, test protocols...

• minimum B.A. / B.S. with at least 3-5 years’ experience in a Quality Assurance position (or similar) within a pharmaceutical environment or healthcare field. Experience in IT Compliance roles will be considered. • experience in Computer System Development Life Cycle and Validation. Experience in Computer System Validation Quality Assurance / Software Quality Assurance is desirable. • understanding of global regulatory requirements for electronic records and electronic signatures including bu...

Uitdagende functie als leidinggevend apotheker in een moderne bereidingsapotheek ...

Onze relatie is een grote moderne bereidingsapotheek in Nederland. De organisatie levert kwalitatief hoogwaardige producten voor verschillende apotheekketens, zelfstandige apotheken en ziekenhuisapotheken. Deze gekende en gerenommeerde bereidingsapotheek springt in op de behoefte(n) van de klant, zonder de kwaliteitsnormen uit het oog te verliezen, en bereidt medicijnen zelfs voor individuele patiënten. Daarnaast heeft de organisatie een uitstekend en groeiend assortiment, dat snel uit voorraad ...

Als Productie Apotheker ben je verantwoordelijk voor de vrijgifte van productie materialen en recepten van Niet Gestandaardiseerde Individuele Bereidingen (n-GIB’s) en chargebereidingsprotocollen (CBP’s). Je houdt je bezig met het beoordelen van n-GIB aanvragen op grond van de farmacotherapeutische rationale, geregistreerde therapeutische alternatieven en op farmaceutisch technische gronden. Verder ben je verantwoordelijk voor het opstellen, aanpassen en vrijgeven van chargebereidingsprotocollen...

• afgeronde MSc opleiding Farmacie; • ervaring in een productieomgeving in de farmaceutische sector; • kennis van GMP, procesverbetermodellen en farmacotherapeutische rationaliteit; • ervaring in een leidinggevende positie is een pré; • analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen, zelfstandig, goede communicatieve vaardigheden en een sterk gevoel voor tijdmanagement; • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als schrift. ...

Beherend Apotheker; ondernemend en innovatief voor een baanbrekend concept in de zorg...

APPO Groep is de nieuwe naam waarin al het goede van vier gekende marktpartijen samenkomt: ADD Apotheek, Napohoed, Sofa en De Nationale Apotheek. APPO Groep is de apotheek van nu! Met een sterk team van 160 medewerkers binnen acht apotheken, en met een eigen cleanroom waar hoogwaardige productie plaatsvindt, bedient de organisatie in samenwerking met ziekenhuizen, huisartsen en zakelijke klanten inmiddels meer dan honderdduizend patiënten. De organisatie bereidt in Roosendaal, heeft haar eigen a...

Je krijgt de bijzondere rol om deze landelijk opererende, online apotheek succesvol  te optimaliseren en uit te bouwen. Je wordt verantwoordelijk voor de aansturing van het team, de kwaliteit van de dienstverlening, optimalisatie van de interne processen en het realiseren van groei. Je bent het boegbeeld van De Nationale Apotheek naar de patiënt en je staat voor de allerhoogste kwaliteit in farmaceutisch opzicht. Je geeft vorm aan de fors toenemende vraag vanuit de markt. Uiteraard kun je naa...

diploma farmacie en ervaring als Beherend Apotheker is een eis; unieke mix van ondernemerslust, vakkennis, energie, project-talent en verbeterambities; aantoonbare ervaring met het aansturen van innovatieve (groei) projecten; ervaring met het optimaliseren van (logistieke) processen; conceptueel sterke verbinder met coachende vaardigheden; boegbeeld, teamplayer en ondernemend....

Temporary two to three months in batch record review for drug substance...

This organisation is a contract manufacturing organisation located at the Bioscience Parc in Leiden. They provide service in manufacturing for commercial products as well as clinical products. They have an open and professional culture where everyone is working hard, but also finds time to have some fun. They recently took on a project for which they have to expand their quality department. This is why the organisation would like to hire new professionals to help out. ...

As a QA Officer your will work on a temporary project together with a small project team of three to four people. You will also work with the other professionals responsible for quality within the organisation. It will be your main focus to get the quality approval for drug substances in the way of batch record review. It is going to be your main responsibility to be preparing, evaluating and following-up on monthly management review. Therefore, you will write and approve procedures and work ins...

• bachelor’s degree in Life Sciences (Biotechnology or related) or comparable level through experience • minimum of five years of working experience within a GMP- or CMO environment • hands-on experience in pharmaceutical operations or a laboratory is a pre • knowledge of European and US’ rules and regulations on GMP • experience with pharmaceutical quality management systems • experience with Lean management and 6 Sigma methodology • good knowledge of Dutch and English in speaking and wri...

Uitdagende functie als coachend leidinggevende in een wereldwijd opererend biofarmaceutisch bedrijf...

Onze opdrachtgever is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld en is tevens een producent van generieke geneesmiddelen. Daarnaast richt de organisatie zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve geneesmiddelen. De organisatie beschikt over state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitsstandaarden (GMP/FDA) zijn belangrijke peilers voor het succes. Op dit moment is onze opdrachtgever druk bezig om de QC-organisatie in te richten voor de toekomst, waarbij...

Als Manager van de afdeling QC Chemistry geef je leiding aan zestien (senior) technicians, specialisten en één of meer team leads, die een expertise unit binnen de afdeling leiden. Je bent eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdigheid van alle activiteiten van de afdeling. De afdeling voert routinematige analyses uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten, en voor de monitoring van utilities. Daarnaast is de afdeling actief betrokken bij het optimaliseren en valideren van analyses en l...

• relevante hbo- of wo-opleiding; • minimaal drie jaar ervaring op het gebied van QC-management binnen de farmaceutische industrie; • inhoudelijke kennis over (raw) material spec setting en testing, sample management en gerelateerde werkprocessen is een pre; • relevante ervaring met de analysetechnieken (o.a. HPLC, GC, TOC, ICP) die worden gebruikt en ervaring met GMP; • mensgericht, kwaliteitgericht én resultaatgericht; • sterke communicatieve vaardigheden, klantgericht en bovenal een sym...

Integrale managementfunctie voor vooruitstrevende verbinder met ervaring in de GGZ...

Onze opdrachtgever is gespecialiseerd in ondersteuning aan mensen met complexe zorgvragen op het gebied van psychiatrie en verslaving. Hierbij moet je denken aan autisme, schizofrenie, borderline, forensische problematiek, jongeren met een psychotische kwetsbaarheid en chronische verslavingsproblematiek. Deze begeleiding is herstelondersteunend en gericht op ontwikkeling, waarbij de mogelijkheden en wensen van de cliënt centraal staan. Bij ondersteuning van deze cliëntengroepen werken zij inten...

Als Locatiemanager geeft je leiding aan twee teams bestaande uit behandelaren, persoonlijk begeleiders, herstelcoaches en woonondersteuners. De medewerkers zijn verdeeld over twee teams en gezamenlijk verantwoordelijk voor de begeleiding van cliënten. Eén team werkt vanuit een vaste locatie en het gebiedsteam biedt ambulante begeleiding in de wijk. De teams zijn zelforganiserend en als Locatiemanager ben je verantwoordelijk voor een goede aansturing en begeleiding van beide teams. Hierbij werk j...

• relevante afgeronde opleiding op hbo-niveau of hoger; • aanvullende managementopleiding succesvol afgerond; • ervaring met het aansturen van een zorgteam en/of -locatie; • aantoonbare ervaring binnen de GGZ en/of affiniteit met psychiatrie; • inspirerende en coachende manier van leidinggeven; • initiatiefrijk, bedrijfsmatig sterk en sociaal vaardig. ...

Leadership position / unique opportunity to build the QMS for a new production site (Almelo/Amersfoort, The Netherlands) ...

The Surgical Company is a successful, worldwide operating, and innovative company in the field of Patient Temperature management which employs approximately 370 employees. The core activity of the Surgical Company is to keep patients at a constant healthy and comfortable body temperature. They offer a combination of complementary therapies necessary to prevent patients from the onset of peri-operative hypothermia. In the past few years, the Surgical Company has established the #2 market position...

As a Quality Director you will be responsible for the quality management strategy (QMS) and QA, QC and RA processes for The 37Company, including those related to product design. You will ensure the processes needed for the QMS are established, compliant, implemented and maintained. In order to do so, you are able to keep an overview and know which steps are required to build a QMS and will report on the performance of the QMS to top management including areas of improvement. Further, you are res...

• Bachelor’s Degree • at least 5 years of experience in QA and managing a team • experience in a production environment • experience in medical devices is a big advantage • knowledge of project management methodologies and tools • strong communication skills, relationship builder, leadership qualities, able to keep an overview, good planning skills, pragmatic, hands-on • strong communication skills (written and spoken) in both English and Dutch ...

Verbonden met de inhoud van je vak, leidinggevend en vernieuwend...

Medcor Pharmaceuticals is onderdeel van Mosadex Groep en is recent gefuseerd met Fisher Farma, waardoor er een nog groter product portfolio is ontstaan en men haar klanten nog beter kan bedienen. Ze zijn uitgegroeid tot een betrouwbare groothandelspartner van de parallel geimporteerde geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Het is een uitzonderlijke formule van het in Europa inkopen van geneesmiddelen, deze ompakken voor en verkopen op de Nederlandse markt. Medcor is een professionele organisa...

Als Manager Quality/QP ben je eindverantwoordelijke voor het up-to-date houden van de kwaliteitsmanagement systemen voor verschillende locaties, en zorg je dat deze actueel zijn ter voorbereiding van komende inspecties en audits op gebied van GMP/GDP. Het is jouw verantwoordelijkheid om te zorgen voor continue verbeterprogramma`s, maar ook dat iedereen de wettelijke richtlijnen en interne procedures naleeft. Het is daarom belangijk dat je mensen tijdig informeert over verbeterprogramma`s en daar...

• afgeronde wetenschappelijk opleiding richting (bio)farmacie; • ervaring in een leidinggevende functie; • ruime kennis van en ervaring met GMP, GDP en ISO-certificering; • kennis van de geneesmiddelenwetgeving; • bij voorkeur ervaring in een vergelijkbare functie en geregiseerd als QP; • kennis van en ervaring met MS Office; • kennis van en ervaring met ERP en WMS-systemen; • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. ...

Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organsiatie (Haarlem, Nederland) ...

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 mede...

Als Qualified Person (QP) ben je eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain inclusief batch certificering. Het productenpakket bestaat uit farmaceutische producten die zowel binnen als buiten de organisatie (bij internationale CMO’s) worden geproduceerd. Producten worden in Haarlem verpakt voor markten over de gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen in...

• afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent); • meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie; • ervaring met quality oversight over complexe supply chains; • ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa; • ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen; • in staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over...