Afwisselende baan als MSL (Regio Noord Oost) op een specifiek therapeutisch gebied....

Onze opdrachtgever is één van de 20 grootste farmaceutische bedrijven in de wereld en heeft ongeveer 17.000 medewerkers. In Europa is onze opdrachtgever in twaalf landen actief met ongeveer 2.000 medewerkers. Het Europese hoofdkantoor is gevestigd in München, Duitsland, en niet ver van daar, staat één van de wereldwijde productievestigingen. Deze imposante organisatie verzorgt innovatieve producten en services en heeft jarenlange tradities en een wetenschappelijke achtergrond. Met haar innovatie...

Als MSL ben je verantwoordelijk voor het versterken van de bestaande en nieuwe relaties met Key Opinion Leaders vanuit een wetenschappelijk en/of medische invalshoek voor het therapeutische gebied. Je toont hierbij het vermogen om op innovatieve wijze de samenwerking op te starten of verder uit te breiden. Uiteraard doe je dit niet alleen en werk je intern samen met jouw collega`s van Medical, Marketing en Sales. Je identificeert en brengt op basis van vooraf gedefinieerde segmentatie- en profil...

• een afgeronde wo-diploma in een medische richting; • relevante ervaring in commerciële, medische of klinsche omgeving; • ervaring op het gebied van cardiovasculair en/of trombose is een pre; • kennis van Klinisch Studie Management • bereidheid tot reizen (zowel internationaal als nationaal) • goede communicatieve-, sterke sociale- en uitstekende presentatievaardigheden; • analytisch, commercieel, teamplayer, hands-on, proactief en verantwoordelijk; • uitstekende beheersing van de Ned...

A 2 year temporary Regulatory Affairs assignment at a large pharmaceutical company...

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Boxme...

As a Senior Regulatory Affairs Specialist your primary purpose is to support the new licensing activities of several major new product ranges, as well as the regulatory maintenance of the existing biological products. You will be part of a subdepartment in the Global Regulatory Affairs team, which is responsible for the biological product portfolio. Your role is to prepare and manage timely submissions of scientific dossiers, variation, and renewal packages for licensing of new biological prod...

• M.Sc. required, preferably followed by Ph.D. in Biomedical Sciences. • Knowledge of the (veterinary) pharmaceutical industry in development and/or maintenance of products. • Knowledge of (or several years experience in) Regulatory Affairs, preferably within the field of biologicals. • Flexible and persistent, ability to work under high pressure and meet deadlines. • Good teamplayer, negotiator and attention to details. • Knowledge of project management. • Good communication skills in E...

Houd je van helderheid en transparantie? Streef je graag naar de hoogste kwaliteit in processen? En weet jij geduldig je weg te vinden binnen de paden van de regelgeving? Wij zoeken een Quality Assurance (QA) & Regulatory Affairs (RA) Officer die het leuk vindt om in een klein team aan een professionaliseringsslag te werken. Je wordt in deze functie het kwaliteitsgeweten van de organisatie en de cruciale schakel naar de regelgevende instanties. ...

Kernfarm is een jong en snelgroeiend internationaal farmaceutisch bedrijf in de veterinaire branche. Door het ondernemende karakter en de klantgerichte aanpak weet Kernfarm meerwaarde te creëren voor dierenartsen en handelspartners. Sterke focus op vernieuwende, ‘own-branded’ producten vormt de basis van een duurzame ontwikkeling bij Kernfarm....

Je bent vanuit QA verantwoordelijk voor onder andere het bewaken van de kwaliteit van onze processen & producten. Je begeleidt zelf-inspectie(s) en inspecties door externe partijen i.s.m. QA manager. Je werkt mee aan de implementatie van de nieuwe verordening diergeneesmiddelen en GDP. Je bent verantwoordelijk voor het uitdragen van het kwaliteitsbesef binnen de organisatie. Je werkt op projectbasis mee om kwaliteitsonderwerpen, welke zijn voortgekomen uit klachten, wijzigingen, afwijkingen en/ ...

Je bent nauwkeurig, flexibel, vindingrijk, resultaatgericht en kunt snel schakelen. Je hebt minimaal een afgeronde HBO opleiding in (bio)chemie, farmacie of life sciences, enkele jaren relevante ervaring in een vergelijkbare QA en/of RA functie en beschikt over goede analytische vaardigheden. Je bent communicatief sterk, spreekt vloeiend Nederlands & goed Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Daarnaast heb je een ondernemersgeest. ...

Uitdagende fucntie als (aankomend) QP in een veterinair bedrijf in Noord-Brabant ...

Onze relatie is een wereldwijd opererende animal health organisatie. In Noord-Brabant richt men zich op de productie, verkoop, distributie en ondersteuning van veterinaire producten. De verkoop wordt ondersteund met de beste service en het beste advies, toegespitst op de behoeften van de klanten. Op de vestiging in Noord-Brabant is onze opdrachtgever op zoek naar een (aankomend) QP en Regulatory Manager....

Als (aankomend) QP en Regulatory Manager ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en onderhouden van de kwaliteitsmanagementsystemen en de interne standaarden voor wettelijke naleving van bijvoorbeeld de (Dieren)Geneesmiddelenwet, Arbowet, Wet Milieubeheer en aanverwante wetgeving. Verder houd je je in deze functie bezig met het beheren, coördineren en handhaven van de naleving van de wetgeving en het bijhouden van de huidige wetgeving met betrekking tot de vergunning van de onderneming voor...

• master of academische graad in de farmacie; • minimaal 2 tot 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie (de mogelijkheid is er om de QP-status te verkrijgen) • kennis van kwaliteissystemen zoals GMP-, GDP- en ISO 9001 is een pre; • sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands en Engels; • kwaliteitsbewust, nauwkeurig, klantgericht en teamspeler. ...

Uitdagende baan waarin je je innovatieve en baanbrekende visie op de gezondheidszorg in Nederland los mag laten en veranderprocessen bij Zilveren Kruis mag aansturen. ...

Zilveren Kruis bouwt aan de toekomst van de gezondheidszorg in Nederland. Zij zetten veranderingen in gang om de zorg in ons land op hoog niveau te houden. De collega’s van Visie & Innovatie bij Zorginkoop werken bevlogen en vanuit overtuiging aan deze (regionale) zorgtransformatie. Als manager geef je deze verandering mede vorm. De uitdagingen om zorg betaalbaar en kwalitatief te houden zijn groot. We worden met z’n allen steeds ouder waardoor de zorgvraag stijgt. Tegelijk is er een blijvend pe...

In deze functie geef je leiding aan een team van 16 medisch en zorginhoudelijk adviseurs, innovatie adviseurs, analisten en beleidsadviseurs. Het team ontwikkelt visie en strategie voor uiteenlopende onderwerpen. Onderwerpen die breder zijn dan een zorgsoort of die nieuw zijn. Zoals een landelijke strategie voor het strategisch thema Zorg Veilig Thuis. Een speerpunt waarmee Zilveren Kruis en haar klanten online zorg en telemonitoring opschalen. Ook ontwikkelt het team inkoopstrategieën voor vers...

• wo werk- en denkniveau ; • minimaal 8 jaar managementervaring; • conceptueel sterke verbinder met coachende vaardigheden; • ervaring met het succesvol aansturen van veranderprocessen; • ervaring met innovatieve projecten op het vlak van E-health en digitalisering; • ervaring met Lean en/of Agile werken. ...

Tijdelijke Projectmanagement rol om het strategisch opleidingsplan te realiseren (regio Amsterdam) ...

Dit ziekenhuis biedt professionele zorg aan haar omgeving en is gevestigd in de regio Amsterdam. De zorg voor de patiënt staat natuurlijk centraal, evenals het continu verbeteren van de zorg die wordt geboden. Ontwikkeling van de medewerkers draagt hieraan bij, waardoor opleiding en educatie een belangrijk thema binnen de organisatie is. Om het strategisch opleidingsplan kordaat, efficiënt en deskundig uit te dragen en uit te voeren wil men kennismaken met een sterke, enthousiaste en zelfstarten...

Als Projectmanager Opleidingen ben je verantwoordelijk voor het opstellen en uitrollen van het geformuleerde strategisch opleidingsjaarplan voor de gehele organisatie. Doel is het samenstellen van een compleet opleidingsaanbod dat: 1. voorziet in de opleidingsbehoefte van alle medewerkers (zowel zorg- als stafpersoneel); 2. door de organisatie efficiënt en toekomstgericht kan worden ingekocht (leveranciersportfolio, goede inkoop opleidingen); 3. aansluit bij de strategische doelstellingen v...

• relevante afgeronde opleiding op hbo- of wo-niveau; • ervaring met het vakgebied leren en ontwikkelen, in het bijzonder met het uitvoeren en ontwikkelen van leertrajecten met relevante stakeholders/ opleidingsinstanties; • ervaring op het gebied van inkoop geldt als pré maar is geen voorwaarde voor succes in deze rol; • Je bent een verbinder die graag de samenwerking met anderen zoekt; • Je denkt graag in mogelijkheden en weet voor elk probleem een creatieve oplossingen te bedenken; • J...

Strategical and high-profile position within an ambitious biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Marketing Manager HIV you will be responsible for the product marketing of the HIV portfolio. This means that you develop the brand strategy and actions plans for this product. You will partner with Medical Affairs, Government and Public Affairs to ensure effective development and implementation of strategies. Furthermore, you will be leading the promotion review committee process to ensure marketing materials are cleared for promotional use and develop effective working relationships with op...

• a Master of Science preferably in Marketing, Health Economics or another relevant field • experience with marketing, product management or brand management in the pharmaceutical industry • demonstrated track record of successful product launches or sustained commercial growth • in-depth ability to work with external agencies including advertising, public relations and medical education vendors to develop programs and materials required • strong analytical skills • driven and proactive • ...

Interesting position as Head of CMC for one the most exciting biotechnology companies in Norway ...

Our client, based in Oslo, is a clinical stage biotech company developing novel cancer immunotherapies, an area within cancer therapy that is aimed at activating the patient’s immune system to fight cancer. The company’s technology is based on pioneering research in “host defense peptides” – nature’s first line of defense towards foreign pathogens. Their lead product is a first-in-class oncolytic peptide with the potential to personalize immunotherapy. As Head of CMC you will have a central role...

As Head of CMC you manage the development of the company’s lead product. You will work with CMC consultants as appropriate to deliver CMC projects. Therefore, you will manage CMC documentation in accordance with QMS requirements, such as reports and agreements (like quality agreements). As Head of CMC you will also manage the lead product’s CMC responsibility which also includes API supply and DP supply. Furthermore, you will be ordering and handling immune checkpoint inhibitors for use in nex...

• academic degree • at least five years of relevant experiences in CMC • knowledge of manufacture for clinical studies / commercial (production, control, release, logistics) • good understanding of Quality (GMP) • good cooperation with stakeholders and contract manufacturers • holistic thinking with regards to development chemistry or/and pharma (active substance, formulation, product, control (analysis methods) sterility assurance, documentation, regulatory CMC • excellent communication...

Challenging and strategical position within ambitious and growing organisation...

Our client is founded in 2001 and is an independent company that offers professional medical writing services all around the world to the biotechnology, pharmaceutical, food and medical device industry. Over the years, they have gained extensive experience in the presentation and interpretation of data into well-structured and clear scientific documents, and have contributed to several successful regulatory submission dossiers. This organisation supports companies in the preparation of the docum...

As Business Development Manager you are responsible for generating new opportunities and growing sales with (new) clients in the Pharmaceutical, Biotech and Medical Device industry. Your main task is to expand and strengthen existing relationships and acquire new customers. You will be doing this by identifying prospects by research, generate new leads, use cold calling to prospective clients and develop client relationships with existing accounts. Furthermore, you will be responsible for initia...

• Bachelor degree in Science or Business • at least 3 years’ experience with business development in the Biotechnology or Pharmaceutical industry • a demonstrable and relevant network within the Life Science industry is a must • experienced in sales planning, solution selling techniques, negotiating and conflict resolution • excellent written and verbal language skills in English and Dutch • ambitious, proactive, driven and communicative • able to build and sustain cooperative working rela...

Temporary part-time position until March 2021 at an international pharmaceutical organisation...

Our client is an international pharmaceutical organisation that has been operating in over 40 countries across Europe, the Middle East and Africa. They operate on a global level and most of the teams have a global focus. They do everything in-house: Research, Development, Manufacturing, Warehousing and also Sales and Marketing. It is their hope to change tomorrow’s world and to improve the lives of individuals by providing innovative medicines where there is urgent need for better treatments. Th...

In the role of Legal Consultant, you will receive and triage contracting and other legal queries and escalations from Medical & Development functions (both in The Netherlands and in the UK), as well as Procurement. You will deal with routine contract escalations and document reviews, including pharmacovigilance agreements, legal agreements relating to Medical & Development functions and review of quality plans and corrective action plans. Furthermore, you will provide support to the Senior Direc...

• Qualified lawyer or experienced paralegal with a degree in Law or equivalent experience. • Legal or paralegal experience, preferably within the pharmaceutical industry. • Experience in drafting and negotiating general commercial agreements (e.g. service agreements, confidentiality agreements). • Excellent organizational and collaboration skills. • Proven ability to influence, (appropriately) challenge and engage diverse stakeholders. • Ability to work as part of a team, or independently...