Diverse role in a growing, innovative biotech company...

The organisation is a global, commercial stage biopharmaceutical company developing innovative protein replacement therapies and precision medicines for the treatment of rare diseases and unmet medical needs. Their lead product is Ruconest™ (Rhucin® in non-European territories) which is a recombinant human C1 inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE. They are also developing the same recombinant protein in other indications, including pre-eclampsia and acut...

As CQV Engineer you will arrange the commissioning, qualification and validation of all process equipment, facilities and utilities on the different sites (animal facilities, DSP and lab facilities) to ensure systems, facilities and equipment meet the design and performance requirements for users. Furthermore, you will coach the local team in the ongoing equipment re-qualification process, operations and performance requirements. Firstly, it is your responsibility to develop technical specificat...

• Bachelor’ or master’s degree in Biochemical Engineering, Chemical, Electrical, or Mechanical Engineering, Biotechnology or Life Sciences; engineering degree is preferred • minimal 10 years of relevant working experience • knowledgeable of Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) and regulatory guidelines (EMA, FDA, ICH) • a minimum of 5 years of cGMP CQV experience in different areas, like biotechnology, pharmaceutical production and laboratory • experience with lean manufacturing pri...

Dé ideale instapfunctie als apotheker in de farmaceutische industrie...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Productieapotheker sta je midden in de dynamiek en hectiek van de productieprocessen. In deze functie zorg je ervoor dat alle productieprocessen voldoen aan de hoge interne en externe kwaliteitsnormen. Concreet komen je taken neer op het handhaven van de voorschriften voor onder andere productieprocessen, producten en omgeving en het plannen van eventuele correctieve en preventieve acties. Je anticipeert op veranderingen in de regelgeving en je gaat proactief op zoek naar oplossingen. Je ste...

• afgeronde MSc-opleiding farmacie; • maximaal drie jaar werkervaring; • sterke communicatieve vaaridgheden en uistekend kunnen samenwerken; • hebben van een ‘can-do mentaliteit’; • pragmatisch, flexibel, out-of-the-box denken, probleemoplosser, zelfstarter, aanpakker; • ambitieus, leergierig, openstaan voor nieuwe ervaringen. ...

Challenging position in an international pharmaceutical packaging organisation...

The organisation is a global contract packaging organisation (CPO) specializing in primary and secondary pharmaceutical packaging and supply chain management services. They are dedicated to shape the future of the pharmaceutical supply chain to be safer and more reliable for customers and for patients. With more than 30 years of track record in contract packaging, they use their knowledge and experience to offer flexible solutions to customers challenges. Furthermore, they use the latest technol...

As a Qualified Person, you will be combining pharmaceutical product release with quality project work. You will be part of a dynamic, fast-paced, and innovation-inclined Quality Assurance team, consisting of three QA Managers. The QA team is responsible for defining evidence-based quality standards, contributing to the robustness, efficiency and effectiveness of production and back-office processes and methods. Members of the QA team combine project-based work with operational release and approv...

• M.Sc. (or equivalent) in a pharmaceutical-related subject • More than 3 years of experience as a Qualified Person (QP) • profound familiarity and in-depth experience with EU cGxP and FDA regulations • familiarity and experience with additional foreign GMP regulations (e.g. Russia, Brazil, China) is an advantage • demonstrable experience with investigating, defining, and resolving complex issues • good professional and interpersonal communication skills; both oral and written in both Dutch...

Zelfstandige functie met verantwoordelijkheid voor diverse kwalificatieprojecten in een logistieke farmaceutische omgeving ...

Onze relatie biedt geïntegreerde diensten en maatwerkoplossingen voor het beheer en het vervoer van Life Sciences- en Healthcare-producten. De internationale dienstverlening strekt zich uit van lucht-, zee- en landvervoer tot contractlogistiek en internationale postdiensten. In Nijmegen staat het logistieke centrum voor Life Sciences en Healthcare, waar dagelijks met veel toewijding wordt gewerkt aan de gezondheid en het welzijn van mens en dier. Inmiddels is er een groot netwerk opgebouwd van g...

Als Kwalificatie en Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor diverse projecten voor de klanten uit de Life Science en Healthcare-sector. Je richt je onder andere op het borgen van de farmaceutische manufacturing (kwaliteits)standaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Op deze manier kan aangetoond worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de vooraf gestelde specificaties en regelgeving. Het opstellen van rapportages, kwalificatie/validatie procedures, een URS...

• minimaal hbo werk- en denkniveau (bij voorkeur in een technische richting); • minimaal 3 jaar ervaring in een relevante werkomgeving; • ervaring met ruimte- en equipmentkwalificatie en procesvalidatie; • ervaring met Life Sciences en Healthcare-productieprocessen en -regelgeving; • kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GxP- en ISO-normen; • beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift; • kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse-methoden...

Operationeel & business development verantwoordelijk | dynamisch speelveld | onderscheidende GGZ organisatie...

Dokter Bosman biedt geestelijke gezondheidszorg aan kinderen, jongeren en volwassenen. Vanuit 25 vestigingen biedt de organisatie tweedelijns geestelijke gezondheidszorg bij o.a. depressie, angsten, adhd en autisme. Dokter Bosman heeft een onderscheidende zorgvisie gericht op een praktische, persoonlijke aanpak waarbij de “positieve gezondheid” centraal staat. Dokter Bosman is opgericht in 2008 met als doel de GGZ radicaal te verbeteren en echte oplossingen te bieden voor cliënten. Een visie d...

Je wordt verantwoordelijk voor het efficiënt en succesvol organiseren van alle operationele activiteiten binnen Dokter Bosman. Je gaat aan de slag met een gemotiveerd team van rond de 40 fte (zorgsupport, cliëntenadministratie, contractmanager, screeners, gastvrouwen etc.) en gezamenlijk ondersteun en faciliteer je de psychologen en behandelaren die in de verschillende zelfsturende teams werkzaam zijn. Je opereert op alle niveaus binnen de organisatie, versterkt de onderlinge samenwerking en wer...

• een afgeronde relevante wo-opleiding; • minimaal 10 jaar ervaring als manager; • sterk analytisch vermogen om processen te kunnen overzien, doorgronden en beschrijven; • relevant netwerk binnen de GGZ en aantoonbare affiniteit met behandelaren; • schakelt moeiteloos en effectief tussen strategie, tactiek en operatie; • ervaring met verander-, risico-. proces- en projectmanagement; • communicatief sterk en een verbindende persoonlijkheid met natuurlijk overwicht; • prettig mens met ...

A challenging QA role at an advanced and highly automated distribution centre...

Our client focuses on keeping promises to patients, healthcare providers, stakeholders, and society. At the same time, they are engaged in building an innovative company, which is committed to promoting global health. Our client is the market leader in contact lenses, contact lens care products, eye optical medicines, eye optical surgical products and instruments. One of our client's largest distribution centres is located in Amsterdam. From this location, products are stored, packaged, and ship...

As a QA Technician you are on the one hand responsible for the day-to-day (hands-on) quality tasks related to MDR. On the other hand, you will participate in projects related to outbound control systems. You are responsible for maintaining the system for MDR responsibilities and you will also assist with MDR related validation. Furthermore, you are responsible for improving processes for importers and distributors. Next to this, you will be responsible for the maintenance of the internal / exter...

• VET/bachelor’s (mbo/hbo) degree and experience with project management • at least three years of experience in a similar role, preferably in Medical Devices (ISO 13485, FDA) • affinity with logistics operational processes and experience with MDD/MDR • experience with validation is a plus • solution focused and pragmatic; searching for solutions that suit a logistic environment • enthusiastic, customer-oriented, analytical, self-starting, responsible and excellent communication skills • ...

Responsible and strategic position within a growing biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late-stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Senior Market Access Manager you will be responsible for the development and execution of pricing and reimbursement strategies for the new oncological therapeutic area. You will be developing compelling value propositions including economic and clinical argumentation for national and local payers. Furthermore, you will be working close with the cross-functional teams and have an important role in interacting with key external stakeholders (e.g., authorities and payers). There will be a close ...

• a Master of Science or PhD degree preferably in Economics, Health Economics, Business Studies, Medicine, Pharmacy, or another relevant field • at least 5 years of market access experience with a proven record of gaining access for new medication in The Netherlands • solid understanding of Market Access processes and payer needs and strategies at national and local level in the Netherlands • driven and proactive with strong analytical skills to lead access initiatives • previous experience...

Contribute to the success of strategic QA projects in this challenging QA position...

The organisation is a global contract packaging organisation (CPO) specializing in primary and secondary pharmaceutical packaging and supply chain management services. They are dedicated to shape the future of the pharmaceutical supply chain to be safer and more reliable for customers and for patients. With more than 30 years of track record in contract packaging, they use their knowledge and experience to offer flexible solutions to customers challenges. Furthermore, they use the latest technol...

As a QA Manager, you will be part of a dynamic, fast-paced, and innovation-inclined Quality Assurance team, consisting of three other QA Managers. The QA team is responsible for defining evidence-based quality standards, contributing to the robustness, efficiency and effectiveness of production and back-office processes and methods. Members of the QA team combine project-based work with operational release and approval work. As a member of the team, you will be an expert on European and internat...

• M.Sc (or equivalent degree) in a technical or scientific subject • +3 year of experience with inspections, audits and supplier qualifications in a pharmaceutical company • profound familiarity and in-depth experience with EU cGMP/cGDP and FDA regulations • demonstrable experience with and interest in working in a fast-paced environment • demonstrable experience with planning, scheduling and monitoring work to meet time and quality targets • ability to work collaboratively in teams • good...

Sleutelpositie in een internationale, ambitieuze en groeiende organisatie...

Onze opdrachtgever is een farmaceutisch bedrijf dat waardevolle geneesmiddelen levert aan patiënten wereldwijd. Ze onderzoeken, ontwikkelen, maken en vermarkten zowel specialité geneesmiddelen als gelicenceerde producten. Deze producten zijn in meer dan 70 landen verkrijgbaar. In Nederland zit het hoofdkantoor in het midden van het land. Onze opdrachtgever lanceert jaarlijks nieuwe producten. Om dit te kunnen realiseren, zijn zij op zoek naar een ervaren en gedreven Pharmaceutical Affairs Mana...

Als Pharmaceutical Affairs Manager ben je verantwoordelijk voor Quality, Regulatory Affairs en Pharmacovigilance. Je bent verantwoordelijk voor alle farmaceutische zaken in Nederland. In deze rol draag je zorg voor het handhaven en eventueel aanpassen van de kwaliteitssystemen en het beoordelen van de systemen van de gecontracteerde groothandels. Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven van producten en je zorgt ervoor dat de organisatie handelt in overeenstemming met de GDP-richtlijnen en v...

• afgeronde apothekersopleiding of (bio)chemische opleiding; • minimaal 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie als Pharmaceutical Affairs Manager en / of Quality Manager; • ervaring als Responsible Person of ervaring als Drug Safety Officer; • goed organisatorisch inzicht, klantgerichtheid, zowel intern als extern; • zelfstartend, ondernemend, betrouwbaar, nauwkeurig en besluitvaardig; • goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrif...

An interesting and commercial role at a renowned and international organisation...

Our client is focused on improving people’s lives with their health care products. They are dedicated on their commitments to patients, health care providers, other stakeholders and society. Their goal is to build an innovative company committed to advancing global health. A broad range of branded and generic pharmaceuticals, OTC products and medical devices are being manufactured and marketed all around the world. Their Dutch office is located in the Amsterdam region and the culture at their of...

As an Associate Product Manager, you will be responsible for implementing the marketing plans and product strategies to ensure local sales and earning goals are achieved and exceeded. Furthermore, you will analyse existing data to predict current market needs and to present the insights. In addition, you will give recommendations on the best pricing strategy based on the market situation and you will be monitoring compliance. In this position you will also be responsible for a part of the produc...

• at least a Bachelor’s degree or higher in Marketing • minimum of 2 years’ experience as a Product Manager in a medical device or surgical company • sales background/experience is an advantage • experience in an international company is an advantage • able to travel within the Benelux • excellent verbal and written skills in both Dutch and English is required, French is a plus • personal characteristics: self-management skills, strong organizational and planning competences, analytical, ...