Independent QA function in a logistics pharmaceutical environment ...

Our partner offers integrated services and custom solutions for the management and transportation of Life Sciences and healthcare products. International services range from air, sea and land transport to contract logistics and international postal services. The logistics centre for Life Sciences and Healthcare is located in Nijmegen, where they work with great dedication on the health and well-being of humans and animals on a daily basis. A large network has now been built of large pharmaceutic...

As an Interim QA Specialist, you support the implementation of operational and system changes in such a way that the legal requirements for the production, storage and distribution of medicines and medical devices are guaranteed. You are the central point of contact for the QA Specialists who work for the customers of our client. With your proactive attitude, you translate regulations, ISO and customer requirements into processes, procedures, and work instructions. You support the production dep...

• a BSc or MSc degree • knowledge of and experience with GxP and setting up quality systems • experience within the pharmaceutical, medical, biotechnological and/or veterinary industry • very good communication skills in Dutch and English • driven, enterprising, flexible, reliable, and quality-conscious ...

Een commerciële rol bij een leverancier van kwalitatief hoogwaardige medische producten....

Onze opdrachtgever is een leverancier van kwalitatief hoogwaardige medische producten. Ze zijn gespecialiseerd in producten voor wond-, continentie-, diabetes- en acute (EHBO en BHV) zorg. Ze bieden een breed scala aan merken, waaronder hun eigen. Deze producten zijn ontwikkeld op basis van de nieuwste inzichten en ontwikkelingen in de zorg. Onze opdrachtgever heeft een open, informele cultuur met korte lijnen. Hard werken gaat hand in hand met saamhorigheid en een prettige werksfeer. Ze zijn ee...

Als Accountmanager Transmuraal sta je midden in de dynamiek en hectiek van de verkoopprocessen. Je bent verantwoordelijk voor de directe en indirecte verkoop van artikelen aan de tussenhandelaars, zorgprofessionals en (groot)gebruikers. Je zult hierbij de markt bewerken op basis van je eigen salesplan en zorgen voor een permanente product awareness en up & cross selling vanuit het assortiment. Het einddoel van jouw werkzaamheden is een voorkeurstatus ontwikkelen voor de merken en artikelen bij d...

• minimaal een afgeronde bacheloropleiding; • aantoonbare commerciële ervaring en ervaring in de medische markt; • ervaring met Power BI en office 365 is een pre; • sterke communicatieve vaardigheden en uitstekend kunnen samenwerken; • ondernemend, klantgericht, verantwoordelijk en zelfsturend; • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in zowel woord als geschrift. ...

Farmaceutisch groeibedrijf | Sleutelpositie | ‘can do’ en no-nonsense mentaliteit....

Ace Pharmaceuticals levert al 29 jaar als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor doelmatige geneesmiddelenvoorziening ontstaat. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert Ace haar eigen producten. Het bed...

Ace Pharmaceuticals biedt de unieke mogelijkheid om de bestaande organisatie naar een Europese onderneming te brengen. In de huidige situatie ben je daarbij ook eindverantwoordelijk voor de bestaande site in Zeewolde. Het is nadrukkelijk de bedoeling om fors te investeren in allianties en overnames in Europa, waarna je COO-rol zich naarmate de tijd vordert meer Europees ontwikkelt. In die COO-rol word je uiteraard nauw betrokken bij alle acquisities. Kortom: een top Plantmanager die toe is aan d...

• afgeronde wo-opleiding, bij voorkeur richting Farmacie, Life Sciences; • aanvullende ervaring op het gebied van Economics of Business Administration; • meer dan 10 jaar ervaring als leidinggevende in een farmaceutische productieomgeving; • aantoonbare ervaring met steriele/aseptische productie; • aantoonbaar succes in het ontwikkelen/implementeren van continue verbeterinitiatieven; • goede communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift. Kennis...

Uitdagende kwaliteitsfunctie in een ambitieuze en dynamische farmaceutische productieomgeving...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Senior QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteitseisen van de verschillende soorten geneesmiddelen die binnen deze organisatie geproduceerd worden. Je bent daarbij het aanspreekpunt voor de klanten als het gaat om de kwaliteit van de producten. Je signaleert de afwijkingen en verwerkt deze direct. Naast het externe klantcontact met onder andere apothekers en leveranciers, ben je de schakel tussen verschillende afdelingen binnen de organisatie. Jij zorgt ervoor d...

• afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in een farmaceutische richting; • 2 tot 3 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie; • kennis van GMP en ervaring is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • verantwoordelijk, analytisch, zelfstandig functionerend én een teamplayer, zelfstartend. ...

Ideale functie voor (net)afgestuurdeerden die graag met mensen werken, (persoonlijk) willen groeien en mee willen ontwikkelen in een hecht team van professionals....

Derks & Derks is al 20 jaar dé partner in Werving & Selectie, Detachering & Interim, Talent Development, Executive Education en HR Research. Met ons full service HR bureau zijn we de grootste speler in de markt. We brengen opdrachtgevers en hoger opgeleide talenten in de sectoren Life Sciences en Healthcare samen. We vinden talenten, we zorgen dat ze zich ontwikkelen en dat ze blijven. Persoonlijke aandacht vinden wij belangrijk! Aandacht voor onze medewerkers, opdrachtgevers en werkzoekenden...

Ben je net (of bijna) afgestudeerd en op zoek naar een leuke baan? Werk je graag met mensen en wil je werk waar je energie van krijgt? Kom dan werken als Junior Recruitment Consultant bij Derks & Derks, hét grootste en gezelligste HR bureau binnen Life Sciences en Healthcare. We bieden jou een veelzijdige baan, waarin je samen met het team zorgt voor de juiste match tussen opdrachtgevers en werkzoekenden. Je begint als Junior Recruitment Consultant, waarbij je door je ervaren collega Consul...

• een afgeronde hbo of wo- opleiding; • ervaring in recruitment kan handig zijn, maar is niet noodzakelijk, wij leren je alles wat je nog niet weet; • kei in tafelvoetbal; • leergierig, gedreven, sociaal, proactief, enthousiast, mensgericht; • goede communicatieve vaardigheden en bovenal een gezonde dosis humor; • goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal. ...

Diverse Quality Systems role in a growing, innovative biotech company...

Our client develops innovative protein therapeutics for the treatment of genetic disorders. The company is ready for further scientific, technological and product development, and additional commercial rollouts. They have specialized themselves in the production of protein therapeutics. Their innovative technology and processes are aimed at purification and formulation of these products. They have their headquarters in Leiden, the Netherlands and is growing quickly. At this moment they are open ...

As Senior Quality Specialist you will improve and maintain part of the Quality Management System to ensure that the quality system at our client is compliant with EU and USA GMP legislation, guidelines and/or our clients quality expectations. You will assist, advise and train colleagues regarding GMP compliance and play a substantial role in QA-related projects. Besides this, you will write, implement, review, and maintain SOPs, policies, and other QA related documentation in alignment with appl...

• bachelor’s or university degree in biopharmaceutical sciences, (bio)chemistry, engineering, or equivalent • experience in (bio)pharmaceutical environment • good knowledge of GMP regulations for EU and US (GMP, GLP and GDP) • extensive knowledge of GMP regulations for EU and US (GMP, GLP and GDP) • preferably knowledge of and experience with ERP (e.g., SAP) and e-DMS (e.g. Master Control) systems • preferably knowledge of and experience with project management • required competences: init...

Ondersteunen van de geneesmiddelenproductie op het gebied van validatie; de schakel tussen verschillende afdelingen. ...

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Als Validatie Officer in deze geneesmiddelen productieomgeving ben je verantwoordelijk voor het plannen en coördineren van validatie-activiteiten op het gebied van apparatuur, installaties, productie en schoonmaakprocessen, (computer)systemen, utiliteiten en analytische methoden. Je bent een belangrijke schakel tussen de afdelingen R&D, Productie en Kwaliteit. Je kijkt kritisch naar resultaten, signaleert tijdig problemen en lost deze proactief op. Je communiceert consequent over de voortgang en...

• afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in een technische of farmaceutische richting; • kennis van technologie en apparatuur zoals gebruikt in farmaceutische productie, ervaring in een productieomgeving is een pre; • kennis van kwalificatie- en validatieprocessen op GMP niveau; • ervaring met computersysteemvalidatie en GAMP is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • praktisch, nauwkeurig, analytisch, zelfstandig func...

Wetenschappelijke positie binnen een ambitieuze onderzoeksafdeling in een groeiende farmaceutische organisatie. ...

specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haar eigen producten. Ze zetten de producten met eigen merknamen zelfstandig in de markt. De geregist...

Als Clinical Project Manager (CPM) ben je verantwoordelijk voor het opzetten, coördineren en leiden van clinical trials. Je haalt klinische projecten binnen, start ze op, bewaakt de voortgang van de lopende projecten en geeft regelmatig updates aan interne en externe stakeholders. Als CPM ben je eindverantwoordelijk om ervoor te zorgen dat de projecten binnen budget en met de juiste kwaliteit op tijd worden afgerond. Je identificeert risico’s en je ontwikkelt en voert plannen uit om risico’s te ...

• afgeronde bacheloropleiding binnen Life Sciences; • minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie; • goede organisatorische vaardigheden; • het hebben van een ‘can-do’-mentaliteit; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • ondernemend, analytisch, zelfstandig functionerend én een teamplayer, zelfstartend. ...

Sleutelpositie in een flexibele en dynamische organisatie...

FAL Duiven B.V. is een fabrikant van generieke geneesmiddelen. De organisatie maakt onderdeel uit van de in Cyprus gevestigde farmaceutische organisatie Medochemie Ltd. die over productielocaties beschikt in Cyprus, Vietnam en Nederland. De organisatie combineert innovatieve technologieën en kennis om een scala aan klanten te bedienen. FAL Duiven B.V. is een dynamische, doelgerichte en informele organisatie, waarbij kwaliteit hoog in het vaandel staat. Het bedrijf telt ongeveer 45 enthousiaste m...

Als Manager Operations ben je verantwoordelijk voor het realiseren van een optimale productiecapaciteit. Hiervoor breng je de diverse werkprocessen in kaart, signaleer je knelpunten en breng je waar nodig (technische) verbeteringen aan. Binnen het managementteam word je in hoge mate medebepalend voor de toekomst, visie en inrichting van de organisatie. De doelstelling daarbij is het nog verder vergroten van de efficiency. Om dit mogelijk te maken geef je leiding aan diverse afdelingen, zoals de ...

• een afgeronde academische opleiding Farmacie of iets soortgelijks; • ervaring binnen en kennis van een farmaceutische GMP-omgeving vereist; • een troubleshooter die oplossings- en resultaatgericht werkt; • sterke interpersoonlijke vaardigheden, hands-on mentaliteit en coachende leiderschapscapaciteiten; • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in zowel woord als geschrift. ...

Verantwoordelijke functie op het gebied van geneesmiddelenregistratie op Nationaal en Europees niveau....

Onze opdrachtgever levert als onafhankelijke en groeiende onderneming farmaceutisch maatwerk voor specifieke patiëntbehoeften, waardoor er zorg wordt gedragen voor een doelmatige geneesmiddelenvoorziening. Zij zetten zich in om geneesmiddelen met een medische noodzaak beschikbaar te maken en beschikbaar te houden. Dit zijn in bepaalde gevallen geneesmiddelen die voor een specifieke patiëntengroep of indicatie onmisbaar zijn. Op locatie ontwikkelt, produceert en registreert onze opdrachtgever haa...

Op de RAMI afdeling binnen deze organisatie zorg je als Senior Regulatory Affairs Officer voor het verkrijgen van de registratie van nieuwe geneesmiddelen en onderhoud je de bestaande registraties van geneesmiddelen. Je bent verantwoordelijk voor het schrijven en indienen (en aanpassen) van registratiesdossiers door deze te voorzien van een wetenschappelijke onderbouwing bij de overheid. Tegelijkertijd ben je verantwoordelijk voor de indieningen op Europees niveau. Je bent op de hoogte wat er pe...

• afgeronde bachelor, bij voorkeur in Life Sciences; • 2 tot 5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie; • ervaring met Regulatory Affairs is vereist; • ervaring in een productieomgeving is een pre; • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; • een ‘can-do-mentaliteit’, eigenaarschap, pragmatisch, verantwoordelijk, resultaatgericht, zelfstarter. ...