Diverse role in a growing, innovative biotech company...

The organisation is a global, commercial stage biopharmaceutical company developing innovative protein replacement therapies and precision medicines for the treatment of rare diseases and unmet medical needs. Their lead product is Ruconest™ (Rhucin® in non-European territories) which is a recombinant human C1 inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE. They are also developing the same recombinant protein in other indications, including pre-eclampsia and acut...

As CQV Engineer you will arrange the commissioning, qualification and validation of all process equipment, facilities and utilities on the different sites (animal facilities, DSP and lab facilities) to ensure systems, facilities and equipment meet the design and performance requirements for users. Furthermore, you will coach the local team in the ongoing equipment re-qualification process, operations and performance requirements. Firstly, it is your responsibility to develop technical specificat...

• Bachelor’ or master’s degree in Biochemical Engineering, Chemical, Electrical, or Mechanical Engineering, Biotechnology or Life Sciences; engineering degree is preferred • minimal 10 years of relevant working experience • knowledgeable of Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) and regulatory guidelines (EMA, FDA, ICH) • a minimum of 5 years of cGMP CQV experience in different areas, like biotechnology, pharmaceutical production and laboratory • experience with lean manufacturing pri...

Operationeel & business development verantwoordelijk | dynamisch speelveld | onderscheidende GGZ organisatie...

Dokter Bosman biedt geestelijke gezondheidszorg aan kinderen, jongeren en volwassenen. Vanuit 25 vestigingen biedt de organisatie tweedelijns geestelijke gezondheidszorg bij o.a. depressie, angsten, adhd en autisme. Dokter Bosman heeft een onderscheidende zorgvisie gericht op een praktische, persoonlijke aanpak waarbij de “positieve gezondheid” centraal staat. Dokter Bosman is opgericht in 2008 met als doel de GGZ radicaal te verbeteren en echte oplossingen te bieden voor cliënten. Een visie d...

Je wordt verantwoordelijk voor het efficiënt en succesvol organiseren van alle operationele activiteiten binnen Dokter Bosman. Je gaat aan de slag met een gemotiveerd team van rond de 40 fte (zorgsupport, cliëntenadministratie, contractmanager, screeners, gastvrouwen etc.) en gezamenlijk ondersteun en faciliteer je de psychologen en behandelaren die in de verschillende zelfsturende teams werkzaam zijn. Je opereert op alle niveaus binnen de organisatie, versterkt de onderlinge samenwerking en wer...

• een afgeronde relevante wo-opleiding; • minimaal 10 jaar ervaring als manager; • sterk analytisch vermogen om processen te kunnen overzien, doorgronden en beschrijven; • relevant netwerk binnen de GGZ en aantoonbare affiniteit met behandelaren; • schakelt moeiteloos en effectief tussen strategie, tactiek en operatie; • ervaring met verander-, risico-. proces- en projectmanagement; • communicatief sterk en een verbindende persoonlijkheid met natuurlijk overwicht; • prettig mens met ...

Internationale functie voor een reislustige en avontuurlijke apotheker...

MEG is ruim 40 jaar actief als internationale groothandel in o.a. medische kits, medische verbruiksartikelen, disposables, geneesmiddelen en ziekenhuisapparatuur. Deze leveren zij aan ontwikkelingsorganisaties, ontwikkelingslanden en rampgebieden. Ze hebben toonaangevende samenwerkingsrelaties met onder andere de VN, WHO en Unicef en helpen deze organisaties bij het realiseren van een betere lokale gezondheidszorg in de wereld. Hun visie is: “wij geloven dat gezondheidszorg een fundamenteel rech...

In de functie van Responisible Pharmacist wordt er een beroep gedaan op jouw kennis en vaardigheden. Samen met leveranciers werk je aan het hoogst haalbare kwaliteitsniveau, omdat klanten dat eisen. Jij wordt verantwoordelijk voor het overzien, beheren en verbeteren van de bestaande Quality Management Systemen (QMS) die gebaseerd zijn op GMP/GDP en ISO richtlijnen. Je zorgt ervoor dat al je collega’s goed op de hoogte zijn van en werken conform deze normen. Wat is dan bijzonder aan werken bij Th...

• een afgeronde master diploma (Bio)Farmacie; • meer dan 5 jaar ervaring in een (leidinggevende) QA functie; • werkervaring opgedaan in clinical of de farmaceutische industrie; • deelgenomen aan of verantwoordelijk voor het doen van audits en inspecties; • diepgaande kennis van GMP/GDP wet en regelgeving; • uitstekend ontwikkelde communicatieve vaardigheden; • beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschift; • bereid om tot 25% van de tijd te reizen naar o.a. Afrika e...

Sleutelpositie in een internationale, ambitieuze en groeiende organisatie...

Onze opdrachtgever is een farmaceutisch bedrijf dat waardevolle geneesmiddelen levert aan patiënten wereldwijd. Ze onderzoeken, ontwikkelen, maken en vermarkten zowel specialité geneesmiddelen als gelicenceerde producten. Deze producten zijn in meer dan 70 landen verkrijgbaar. In Nederland zit het hoofdkantoor in het midden van het land. Onze opdrachtgever lanceert jaarlijks nieuwe producten. Om dit te kunnen realiseren, zijn zij op zoek naar een ervaren en gedreven Pharmaceutical Affairs Mana...

Als Pharmaceutical Affairs Manager ben je verantwoordelijk voor Quality, Regulatory Affairs en Pharmacovigilance. Je bent verantwoordelijk voor alle farmaceutische zaken in Nederland. In deze rol draag je zorg voor het handhaven en eventueel aanpassen van de kwaliteitssystemen en het beoordelen van de systemen van de gecontracteerde groothandels. Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven van producten en je zorgt ervoor dat de organisatie handelt in overeenstemming met de GDP-richtlijnen en v...

• afgeronde apothekersopleiding of (bio)chemische opleiding; • minimaal 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie als Pharmaceutical Affairs Manager en / of Quality Manager; • ervaring als Responsible Person of ervaring als Drug Safety Officer; • goed organisatorisch inzicht, klantgerichtheid, zowel intern als extern; • zelfstartend, ondernemend, betrouwbaar, nauwkeurig en besluitvaardig; • goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrif...

Responsible and strategic position within a growing biopharmaceutical company...

Our client is a research-based biopharmaceutical company with 17 marketed products, a pipeline of late-stage drug candidates and patient access programs to ensure medications are available to those who could otherwise not afford them. Their product portfolio consists of products for HIV, Hepatitis, Oncology and Anti-fungal. You will be part of a team that is changing the world and helping millions of people live healthier, more fulfilling lives. By joining this client, you will become part of th...

As Senior Market Access Manager you will be responsible for the development and execution of pricing and reimbursement strategies for the new oncological therapeutic area. You will be developing compelling value propositions including economic and clinical argumentation for national and local payers. Furthermore, you will be working close with the cross-functional teams and have an important role in interacting with key external stakeholders (e.g., authorities and payers). There will be a close ...

• a Master of Science or PhD degree preferably in Economics, Health Economics, Business Studies, Medicine, Pharmacy, or another relevant field • at least 5 years of market access experience with a proven record of gaining access for new medication in The Netherlands • solid understanding of Market Access processes and payer needs and strategies at national and local level in the Netherlands • driven and proactive with strong analytical skills to lead access initiatives • previous experience...

Zelfstandige functie met verantwoordelijkheid voor diverse kwalificatieprojecten in een logistieke farmaceutische omgeving ...

Onze relatie biedt geïntegreerde diensten en maatwerkoplossingen voor het beheer en het vervoer van Life Sciences- en Healthcare-producten. De internationale dienstverlening strekt zich uit van lucht-, zee- en landvervoer tot contractlogistiek en internationale postdiensten. In Nijmegen staat het logistieke centrum voor Life Sciences en Healthcare, waar dagelijks met veel toewijding wordt gewerkt aan de gezondheid en het welzijn van mens en dier. Inmiddels is er een groot netwerk opgebouwd van g...

Als Kwalificatie en Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor diverse projecten voor de klanten uit de Life Science en Healthcare-sector. Je richt je onder andere op het borgen van de farmaceutische manufacturing (kwaliteits)standaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Op deze manier kan aangetoond worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de vooraf gestelde specificaties en regelgeving. Het opstellen van rapportages, kwalificatie/validatie procedures, een URS...

• minimaal hbo werk- en denkniveau (bij voorkeur in een technische richting); • minimaal 3 jaar ervaring in een relevante werkomgeving; • ervaring met ruimte- en equipmentkwalificatie en procesvalidatie; • ervaring met Life Sciences en Healthcare-productieprocessen en -regelgeving; • kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GxP- en ISO-normen; • beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift; • kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse-methoden...

Zelfstandige QA-functie in een logistieke farmaceutische omgeving...

Onze relatie biedt geïntegreerde diensten en maatwerkoplossingen voor het beheer en het vervoer van Life Sciences- en Healthcare-producten. De internationale dienstverlening strekt zich uit van lucht-, zee- en landvervoer tot contractlogistiek en internationale postdiensten. In Nijmegen staat het logistieke centrum voor Life Sciences en Healthcare, waar dagelijks met veel toewijding wordt gewerkt aan de gezondheid en het welzijn van mens en dier. Inmiddels is er een groot netwerk opgebouwd van g...

Als QA Specialist ondersteun je bij het implementeren van operationele en systeemwijzigingen op zodanige wijze, dat de wettelijke voorschriften voor de productie, opslag en distributie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen gewaarborgd blijft. Je bent het aanspreekpunt voor de QA Specialisten die werkzaam zijn bij onze klanten. Met jouw proactieve houding, vertaal je regelgeving, ISO- en klanteisen naar processen, procedures en werkinstructies. Je ondersteunt de productieafdeling bij het on...

• minimaal hbo werk- en denkniveau; • kennis van en ervaring met GxP en het opzetten van kwaliteitssystemen; • ervaring binnen de farmaceutische, medische, biotechnologische en/of veterinaire industrie; • zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels; • gedreven, ondernemend, flexibel, betrouwbaar en kwaliteitsbewust. ...

Janssen Research & Development, LLC., a Johnson and Johnson Company is hiring an Associate Director, Biostatistics to support the development of compounds for our Immunology portfolio. We discover and develop innovative medical solutions to address important unmet medical needs in oncology, immunology, neuroscience, infectious diseases and vaccines, and cardiovascular and metabolic diseases....

(geen informatie)

In this highly visible role, the Associate Director provides lead support for the design, execution, analysis, interpretation, and reporting or communication of data. This position takes a leadership role in the input for clinical development plans. Identifies and assists in the implementation of innovative statistical approaches. Represents Statistics & Decision Sciences (SDS) cross-functional and intra-departmental teams and working groups. Expertise: Has an established track record of prob...

Do you have the experience, skills and education required for this role? PhD. / MSc in Statistics or related field experience. Proficient in SAS and/or R programming. An active interest in working within the Ophthalmology / Gene Therapy Therapeutic area. Excellent written, oral, and interpersonal communication skills. Ability to work independently. Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics. Johnson & Johnson is an Affirmative...

Janssen Vaccines & Prevention B.V, one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, fuses a start-up attitude with deep scientific expertise to prevent some of the most life-threatening infectious diseases. Harnessing the potential of our vaccines and technology platforms, we strive to deliver on the promise of our pipeline to build a better world for people today and for generations to come....

In our organization, entrepreneurial people are working in a dynamic culture in which innovation and a 'can-do' state of mind are the central points. In order to strengthen our team, we are continuously looking for enthusiastic, talented people who have the ambition to develop themselves and can be of value to Janssen. Our company has repeatedly stepped up to respond to emerging infectious disease threats like the Ebola and Zika virus outbreaks, and we are now running a highly accelerated dev...

Job description The role of the Medical Lead is to develop the strategy for the development of vaccine candidates and to be responsible for the oversight of all clinical program(s). They will be responsible for the interpretation of safety, immunogenicity, and efficacy data, and will be a key interface in regulatory interactions. Specific accountabilities include: Core Member of the Compound Development Team Together with the Clinical Franchise Leader, develop and be responsible for the...

Experience and competences: Medical Doctor with relevant proven experience in vaccine development Demonstrated leadership and management abilities At least 10 years of clinical research leadership experience, with at least 4 of those years within the pharmaceutical industry in the field of vaccines Experience in the design and conduct of phase I, II, and III clinical trials. Experience in Phase IV trials and/or pharmacovigilance activities is a plus. Experience in clin...

In plaats van patiënten, neem je nu het zorgaanbod onder de loep. Zo draag jij met jouw kennis van dure (add-on) geneesmiddelen binnen de geneeskundige zorg bij aan een betere organisatie van zorg in Nederland....

(geen informatie)

Dit is wat je gaat doen Als Medisch Adviseur intramurale farmacie denk je met jouw kennis op het gebied van intramurale farmacie/add-on geneesmiddelen beleidsmatig mee over o.a. zorginkoop en definieer je het inhoudelijke en procesmatige kwaliteitskader specialistische zorg op het gebied van add-on geneesmiddelen. Vanuit jouw medische/farmaceutische achtergrond kijk je kritisch naar het zorgaanbod en help je mee om het zorgsysteem op de best mogelijke manier in te richten. Zo volg jij de ontw...

Dit breng je mee Voor deze verantwoordelijke positie breng jij in ieder geval het volgende mee: Je bent een gepromoveerde arts of (ziekenhuis)apotheker met werkervaring op het gebied van dure (add-on) geneesmiddelen (een BIG-registratie is een pre). Je hebt kennis van medisch wetenschappelijk onderzoek en bent in staat om klinische studies te interpreteren. Je hebt ervaring met het vinden en toepassen van relevante informatie (wetenschappelijke informatie, wet en regelgeving...