home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

QA Lead Auditor

priority vacature priority vacature

bedrijfslogo

Introductie

Uitdagende en afwisselende functie binnen een unieke organisatie

Het bedrijf / The company

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocatie in Amsterdam bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen zij door de productie van medicijnen onder eigen label uit te voeren.
Jij komt te werken op de QA Compliance-afdeling. Deze afdeling zorgt voor het proactief onderhouden, ondersteunen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van de processen en documentatie. Het team zorgt op deze manier voor een strikte naleving van de internationale regelgeving van de landen waar de producten worden geleverd. De afdeling is onderdeel van de unit Quality en bestaat uit drie functionele groepen: External Oversight, Quality System Management en Systems Support. Jij zal samen met vijf collega’s deel uitmaken van het team External Oversight. Dit enthousiaste en deskundige team is opzoek naar een nieuwe QA Lead Auditor.


De functie / The role

In de rol van QA Lead Auditor ben je verantwoordelijk voor het opzetten, leiden en uitvoeren van in- en externe audits in binnen- en buitenland. Je controleert of partijen in compliance zijn met de gestelde eisen en met de geldende wet- en regelgeving. Daarnaast ben je altijd opzoek naar mogelijkheden tot verbetering. Je zal je richten op het interne audit management en de deelname in het Audit Comité, waarbij je let op de planning, uitvoering, rapportage, follow-up en de jaarrapportage. Naast het audit comité zit je ook in het Material Review Comité en houd je je bezig met het supplier management. Verder faciliteer je audits door derden. Al met al een veelzijdige en interessante functie midden in het speelveld van regelgeving en kwaliteit!

Het profiel / Your profile

• afgeronde bachelor- of masteropleiding;
• meerdere jaren relevante ervaring in de producerende farmaceutische industrie (QA, QC, productie);
• ervaring als Lead Auditor en gekwalificeerd als Internal Auditor;
• certificering als Lead Auditor of bereid om deze certificering te behalen;
• kennis van GxP en Farmaceutische Kwaliteit Systemen, alsmede van farmaceutische wet- en regelgeving;
• kwaliteitsbewust, flexibel en stressbestendig;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.


Het aanbod / The offer

• uitdagende en veelzijdige functie binnen een unieke en dynamische organisatie;
• een actieve en onmisbare rol in het beoordelen van externe partijen;
• de kans om bij veel verschillende (inter)nationale partijen te auditen;
• gemotiveerd en gedreven team van collega’s.


Reactie / Reaction

Reactie
Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-041-FMF, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 - 4728087.


Tenslotte ..... / Finally ....

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


tussenpersoonlogo

Gegevens

Werkgever:
Anoniem
Vacaturesteller:
Derks & Derks
Standplaats:
Amsterdam

Geplaatst op FMF: 04 maart 2020

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory, Management
Opleidingsniveau: WO/academisch / MSc, PhD
Werkervaring: 5-10 jaar, > 10 jaar